Q31_0115000708C009咬合架企业标准.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0115000708C009-2019 代替 Q31/0115000708C009-2016 咬合架 发布 2016年12月26日 实施 上海康桥齿科医械厂 发 布 Q31/0115000708C009-2019 前 言 本标准是在Q/ILLS 059-2013 《咬合架》的基础上进行修订的。本次修标基本内容未作变动。 本标准自实施之日起代替Q/ILLS 059-2013。 本标准在修订过程中，未收集到与本产品有关的国家标准、行业标准。 本标准的编写是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求。 本标准由上海康桥齿科医械厂提出并起草。 本标准主要起草人：顾加勇。 本标准历次发布情况：Q/ILLS 059-2005；Q/ILLS 059-2008；Q/ILLS 059-2011。 Q/ILLS 059-2013。 I Q31/0115000708C009-2019 Q31/0115000708C009-2019 咬合架 1 范围 本标准规定了咬合架的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于咬合架，该产品供口腔技工室制作义齿时用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 708 冷轧钢板和钢带的尺寸、外形、重量及允许偏差 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 YY 0076 金属件的镀层分类技术条件 YY/T 1052 手术器械标志 YY/T 91055 医疗器械油漆涂层分类技术条件 3 分类 3.1 咬合架的型式、结构和基本尺寸应符合图1-2的规定。 图1 咬合架（全口式） 1 Q31/0115000708C009-2019 图2 咬合架（解剖式） 2 Q31/0115000708C009-2019 3.2 咬合架的制造材料应符合以下规定： 咬合架的上片、下片和固定片应以GB/T 708中规定的CS2材料制成。 4 要求 4.1 咬合架的型式、结构与基本尺寸应符合3.1的规定。 4.2 咬合架的各部件表面应光滑、不得有锐边、锋棱、毛刺等缺点。 4.3 咬合架的调节螺母调节应灵活，能使上下咬合片在任意位置均能定位，不得有卡滞等不良现象。 4.4 咬合架的抛光另件表面粗糙度不大于Ra3.2m。 4.5 咬合架的电镀件应符合YY 0076中规定的类外观要求。 4.6 咬合架的油漆件应符合YY/T 9