Q_ZBYB 022-2018妇洁抑菌颗粒.pdf

Q/ZBYB 博 凯 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ZBYB 022—2019 妇洁抑菌颗粒 2019-12-01发布 2019-12-05实施 博凯药业有限公司 发布 Q/ZBYB 022—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由博凯药业有限公司提出并归口。 本标准由博凯药业有限公司起草。 本标准主要起草人：李跃克。 I Q/ZBYB 022—2019 妇洁抑菌颗粒 1 范围 本标准规定了妇洁抑菌颗粒的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将苦参、黄柏、野菊花、血竭、僵蚕、蛇床子粉碎后过筛，加入冰片、醋酸氯己定、 玉米淀粉、水，经混合、制粒、包装而成的妇洁抑菌颗粒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 ［2005］第75号 3 要求 3.1 原料 苦参、黄柏、野菊花、血竭、僵蚕、蛇床子、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 玉米淀粉、醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 水应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 颗粒 色泽 深棕黄色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 1 Q/ZBYB 022—2019 表 2 项 目 指 标 pH值 3.5～5.5 醋酸氯己定，%