Q_ZJSH003-2019妇康抑菌凝胶.pdf

Q/ZJSH 郑州巨人生化集团有限公司企业标准 Q/ZJSH 003—2019 妇康抑菌凝胶 2019-11-10发布 2019-11-25实施 郑 州 巨 人 生 化 集 团 有 限 公 司 发布 Q/ZJSH 003—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州巨人生化集团有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：徐强。 I Q/ZJSH 003—2019 妇康抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了妇康抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将苦参、蛇床子切段、去杂、去尘、清洗后，水煮提取两次，合并提取液，过滤，加 入纳米银、冰片、薄荷脑、卡波姆经混合、溶解、乳化、灌装、包装而成的妇康抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2874 护肤啫喱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 苦参、蛇床子、薄荷脑、冰片、薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定；水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定；卡波姆应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 纳米银：就是将粒径做到纳米级的金属银单质，粒径小于100nm，一般在25-50nm 之间。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 乳白色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定 1 Q/ZJSH 003—2019 表2 项 目