Q31_0112000087C008冻干机固定式自动进出料系统.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0112000087C008-2019 冻干机固定式自动进出料系统 发布 2019年12月31日 实施 上海东富龙科技股份有限公司 发 布 Q31/0112000087C008-2019 前 言 本标准无参照的国家﹑行业标准。 本标准根据GB ／T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》和 GB ／ T1.2—2009 《标准化工作导则第二部分：标准化要素内容确定方法》进行编写。 本标准由上海东富龙科技股份有限公司提出并归档。 本标准起草部门：上海东富龙科技股份有限公司自动机械事业部。 本标准主要起草人：郑效东、程广宇。 1 Q31/0112000087C008-2019 冻干机固定式自动进出料系统 1 范围 本标准规定了冻干机固定式自动进出料系统的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于冻干机固定式自动进出料系统。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改 单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 9969.1 工业产品使用说明书总则 GB/T l91 包装储运图示标志 GB/T 3280 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T 5226.1 机械安全机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T l0111 随机数产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序（2008） GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法 《药品生产质量管理规范》(2015年修订) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 术语 冻干 定义:一种使物质稳定的过程。在该过程中，先使物质冻结，然后在一定的真空环境下将自由水升华和 结构水解淅出来，使物质中的含水量减少到不足以支持生物生长和发生化学反应的程度。 冻干机 定义:利用冻干这一工作原理设计、制造出来，用于冻干含水物质解淅的机器称为冻干机。 冻干机固定式自动进出料系统 定义:专为制药车间单台冻干机及多台冻干机实现自动进料和自动出料的固定式进出料系统。 4 分类和标记 4.1 分类 本冻干机固定式自动进出料系统适用于板层有等高式，前开小门，机修间开大门的全自动冻干机型， 进料和出料没有分类。 2 Q31/0112000087C008-2019 4.2 标记 4.2.1 标记方法 4.2.2 示例 RR-AL-1000-12/15 表示第一代相应于板层宽度为1200mm，深度为1500mm冻干机的固定式自动进出料系统。 4.3 基本参数和组成 4.3.1 基本参数 ⑴ 进出料集成系统网带输送机输送速度，0mm/s～300mm/s可调。 ⑵ 进出料集成系统过渡转盘旋转线速度，0mm/s～300mm/s可调。 ⑶ 进料理瓶系统理瓶速度，0mm/s～100mm/s。 ⑷ 进料理瓶