Q_SXHD 009-2015虎杖提取物企业标准.pdf

Q/SXHD 山西恒达蕾傲生物科技有限公司企业标准 Q/SXHD 009－2015 虎杖提取物 2015-01-29发布 2015-01-30实施 山西恒达蕾傲生物科技有限公司 发 布 Q/SXHD 009－2015 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分:标准的结构和编写》进行编制。 本标准由山西恒达蕾傲生物科技有限公司提出。 本标准由山西恒达蕾傲生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：樊冰波、李开运、解高峰。 I Q/SXHD 009－2015 虎杖提取物 1范围 本标准规定了1.0%虎杖提取物的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及 储存。 本标准适用于由虎杖提取物添加一定辅料复配而成的制剂。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装运输图示标志 GB/T6679 固体化工产品采样通则 GB/T6680 液体化工产品采样通则 GB/T8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 《中华人民共和国药典》2010年版一部 3技术要求 3.1感官 应符合表 1规定。 表1 项目 要求 色泽 棕黄色至棕黑色、色泽均匀。 滋味及气味 具有本品应有的气味、特殊。 性状 干燥均匀的粉末或液体。 杂质 无肉眼可见杂质。 3.2理化指标 应符合表2规定。 表2理化指标 项目 指标 薄层鉴别 应符合 《中华人民共和国药典》的规定 水分/% ≤ 10.0 炽灼残渣/% ≤ 5.0 1 Q/SXHD 009－2015 4试验方法 4.1感官检验 取适量试样，置于白瓷板上，在自然光下，用肉眼观察其色泽、性状、杂质，闻其气味， 用温开水漱口，品尝其滋味。 4.2 含量测定 4.2.1方法原理 本品细粉加2.5mol/L 的硫酸回流提取，经液相色谱分离，在254nm处测定峰面积，