Q_MJ005-2020MJ005-2020动物疫病快速定量检测试剂（免疫荧光层析法）.pdf

Q/MJ005-2020 广州敏捷生物技术有限公司企业标准 Q/MJ005-2020 动物疫病快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） FastQuantitativeDetectionReagent ForAnimalEpidemic (ImmunofluorescenceChromatography) 2020.01.01发布 2020.01.01实施 广州敏捷生物技术有限公司 发布 Q/MJ005-2020 前言 本标准根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》 的规定起草并编制。 本标准由广州敏捷生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：汤永平，蓝基贤，梁展鹏，羊晓珊 1 Q/MJ005-2020 动物疫病快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 1. 范围 本标准规定了动物疫病快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法）的分类、要求、检测方法、 检验规则、标签、标志、包装、运输与储存。 本标准适用于动物疫病快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法）及配套组分。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文 件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则 GB/T 1.2-2002 标准化工作导则第 2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB5296.1-2012 消费品使用说明第 1 部分：总则 GB/T6388-1986 运输包装收发标志 3. 分类 根据检测对象分类 荧光定量快速检测试纸条名称 检测对象 犬C反应蛋白 （cCRP）快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 犬C反应蛋白 犬冠状病毒抗原(CCV-Ag) 快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 犬冠状病毒抗原 犬瘟热病毒抗原(CDV-Ag) 快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 犬瘟热病毒抗原 犬细小病毒抗原 （CPV-Ag）快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 犬细小病毒抗原 猫血清淀粉样蛋白A （fSAA）快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 猫血清淀粉样蛋白A 猫瘟病毒抗原 (FPV-Ag)快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 猫瘟病毒抗原 猫杯状病毒抗原(FCV-Ag)快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 猫杯状病毒抗原 猫单疱病毒抗原(FHV-Ag)快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 猫单疱病毒抗原 犬瘟热病毒抗体 （CDV-Ab）快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 犬瘟热病毒抗体 犬细小病毒抗体 （CPV-Ab）快速定量检测试剂 （免疫荧光层析法） 犬细小病毒抗体 4. 要求 4.1 产品的组成 组成部分 试纸条 样品稀释液 说明书 ID卡 犬C反应蛋白 （cCRP）快速定量检测试剂 （免 20T/ 20瓶 1 份 1 个