Q_371426DXK005-2020德新康牌消毒片.pdf

Q/371426DXK 山东德新康医疗科技有限公司企业标准 Q/371426DXK005—2020 德新康牌消毒片 2020-01-07 发布 2020-01-07 实施 山东德新康医疗科技有限公司发布 Q/371426DXK005—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第I部分：标准的结构和编写》的规格要 求制定。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为 准。 本标准于2020年01月07 日第一次发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东德新康医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：姚如坡。 Q/371426DXK005—2020 德新康牌消毒片 1 范围 本标准规定了德新康牌消毒片的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、试验方 法、检验规则及标志、包装、运输和贮存、标签、使用说明书及注意事项。 本标准适用于以三氯异氰尿酸钠为主剂的德新康牌消毒片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 5009.74-20147 《食品安全国家标准 食品添加剂中重金属限量试验》 GB 5009.76-2014 《食品安全国家标准 食品添加剂中砷的测定》 2002年版 《消毒技术规范》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号令 3 要求 3.1 材料要求 产品中使用的各种原料符合国家有关卫生法规。 3.2 允许负偏差 以标示量计，允差应符合国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 《定量包装商 品计量监督管理办法》。 3.3 感官指标 3.3.1 外观：白色片剂。 3.3.2 气味：有刺激性气味。 3.4 理化指标 理化指标应符合表 1的规定。 表1 项 目 指 标 pH值 （0.25%水溶液，25℃） 2.0-7.0 有效氯% （W/W） 45%-55% 稳定性 经37℃（相对湿度≥75%）恒温箱内放置90天，有效 氯下降率≤10%，产品外观无变化 3.5 杀菌效果 微生物污染指标符合表2 中的规定 表2 作用浓度 作用时间 指示菌株 杀灭对数值 消毒剂 （mg/L） （min） Q/371426DXK005—2020 金黄色葡萄球菌ATCC6