游离雌三醇体外诊断试剂盒.ppt

河南美凯生物科技有限公司 化学发光定量检测系列产品 产品涉及 ：化学发光定量检测系列产品 ）性激素系列 、、、、、、 ）甲功系列 、、、、、、 ）糖尿病系列 、 ）胃部疾病系列 、 ：胶体金快速检测系列产品 、 ：微生物类系列产品 诊断（唾液酸酶法）、联合检测（化学反应法）、 和培养鉴定药敏（微生物检验法）。 化学发光定量检测系列产品 化学发光分析原理 在一些特殊的化学反应中，利用酶催化发光底物，则发光底物发生化学反应并释放出大量的能量，产生激发态中间体。这种激发态中间体，当其回到稳定的基态时，可同时发射出光子，利用发光信号测量仪器即可测量光量子产额，该光量子产额与样品中的待测物质的量成正比或反比。由此可以建立标准曲线并计算样品中待测物质的含量。 应用化学发光法产品特点： ）检测方法简单、快速； ）灵敏度高，最低检测限高 （）、检测范围宽 ； ）特异性强； ）试剂稳定性好； ）测试中不使用有害试剂，无污染。 【检测仪器】 半自动或全自动微孔板式化学发光仪。 【样本要求】 检测样本：血清 . 正确采集血清样本。 . 血清中的沉淀物，应离心除去， 并确定样本未变质方可使用。 . 严重溶血或脂血的样本不能用于测定。 . 样本在小时内测定时放于℃冰箱中，如果长期使用，则 应冻存于℃以下，避免反复冻融。使用前恢复到室温， 轻轻摇动混匀。 【检验方法】 实验前准备： . 将试剂盒从冷藏环境中取出，放置室温（～℃）平 衡至少分钟。 . 将恒温箱或恒温水浴锅温度调到℃，待温度稳定后使 用。 . 取包固体洗液用纯化水溶解后备用。 实验步骤： 一步法： . 、、、、、 、 、、、 、、 较准品 或血清 酶结 合物 室温 振荡 洗板 拍干 发光底 物、 发光 仪检测 包被板 ℃温育 . 、、、 二步法： 、 包被板 较准品 或血清 酶结 合物 室温振荡 ℃温育 发光 仪检测 发光底 物、 拍干 洗板 抗体 溶液 包被板 较准品 或血清 酶结 合物 室温 震荡 发光 仪检测 发光底 物、 拍干 洗板 室温 震荡 ℃温育 洗板 拍干 游离雌三醇（）定量检测试剂盒化学发光法 .来源： 孕妇血清中的游离雌三醇的主要由胎儿肝脏和胎盘产生。雌三醇的前体，胆固醇和孕烯醇酮来源于母体和胎盘。 .功能： ）促进阴道粘膜血管新生和阴道上皮损伤愈合； ）增强子宫颈细胞功能，使子宫颈肌纤维增生，从 而增加宫颈弹性和柔软性。 【预期用途】 本试剂盒定量检测于孕妇中孕期血清游离雌三醇的含量。 检测血清游离雌三醇可以作为显示胎儿生长和胎盘功能的良好指标。 【临床意义】 雌三醇增高的常见疾病： 过期妊娠、多胎妊娠、糖尿病合并妊娠及胎儿先天性肾上腺皮质功能亢进症等 。心脏病、先天性肾上腺增生所致的胎儿男性化，肝硬变。 雌三醇的降低常见疾病： 胎儿宫内生长迟缓、死胎、某些先天畸形、葡萄胎、肾上腺发育不全、高危妊娠、妊娠中毒症、胎盘功能不全、胎盘性硫酸酯酶缺乏症。 【产品性能指标】 各实验室应根据自己实际条件及接触人群建立自己的参考 范围，下列参考值范围仅供参考： 孕周的孕妇：（～） ， 中位数为； 孕周的孕妇：（～）， 中位数为； 孕周的孕妇：（～）， 中位数为； 孕周的孕妇：（～）， 中位数为； 孕周的孕妇：（～）， 中位数为； 孕周的孕妇：（～）， 中位数为； 孕周的孕妇：（～）， 中位数为； 孕周的孕妇：（～）， 中位数为。 . 线性范围：（～）。 . 最低检测限：小于。 . 精密度：批内变异小