Q_HDGZ 001-2020颈部固定器企业标准.pdf

Q/HDGZ 邯郸市丛台区广征医疗器械有限公司企业标准 Q/HDGZ 001—2020 颈部固定器 2020-01-01 发布 2020-01-06 实施 邯郸市丛台区广征医疗器械有限公司 发 布 Q/HDGZ 001—2020 前 言 本标准的编写格式依据GB/T 1.1的规定。 本标准由邯郸市丛台区广征医疗器械有限公司提出。 本标准由邯郸市丛台区广征医疗器械有限公司起草。 本标准主要起草人：刘爱民。 I Q/HDGZ 001—2020 颈部固定器 1 范围 本标准规定了颈部固定器的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以木质材料为主体结构，外包皮革布料，正面和侧面固定摩头的颈部固定器。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范 3 要求 3.1 规格尺寸 表1 规格尺寸 项目 长度 中间宽度 端部宽度 高度 尺 寸 350mm 80mm 40mm 110mm 偏 差 ±4mm ±3mm ±2mm ±3mm 注：其他规格按客户要求。 3.2 外观质量 外观质量应符合表2的规定。 表2 外观质量 序号 项 目 要 求 1 外观 外形完整，缝合边缘应整齐，无开裂及破损现象 2 污迹 不应存在明显污迹，斑点 3 与皮肤接触面 与皮肤接触面应无尖锐边缘，按摩头应圆滑 3.3 跌落性能 产品自1m高度自由下落至木板上，产品无破损，可正常使用。 3.4 使用性能 用手使用正常力将产品压在颈部，能顺利摩擦滑动。 1 Q/HDGZ 001—2020 3.5 安全性指标 应符合GB 18401的规定。 4 试验方法 4.1 外观质量检查 用感官检查。 4.2 尺寸要求测量 用精度不低于0.5mm 的量具测量。 4.3 使用性能 用手使用正常力将产品压在颈部，能顺利摩擦滑动。 4.4 跌落性能 产品自1m 高度自由下落至木板上，产品无破损，可正常使用。 4.5 安全性指标