Q_440402XGM001-2019一次性储液袋.pdf

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2020-03-08 发布于山西
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Q/XGM 珠海西格膜生物技术有限公司企业标准 Q/4404020XGM001-2019 一次性储液袋企业联系人及电话：邢孟珑企业收集反馈意见邮箱：XML010@163.com 2018-12-18发布 2019-01-01实施珠海西格膜生物技术有限公司发布 Q/440402XGM001-2019 目次目次I 前言II 一次性储液袋1 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 定义1 3.1 一次性储液袋1 4 产品分类1 4.1 一次性储液袋分类1 5 技术要求2 5.1 原辅料要求2 5.2 物理性能要求2 5.3 化学性能要求3 5.4 生物安全性要求3 6 试验方法3 6.1 物理性能要求3 6.2 化学性能要求4 6.3 生物安全性能要求5 7 检验规则5 7.1 原辅料检验5 7.2 出厂检验5 7.3 季度检验5 7.4 型式检验5 7.5 组批6 7.6 抽样方法和抽样数量6 7.7 判定规则6 8 标志、标签、包装、运输、贮存和保质期6 8.1 标志、标签6 8.2 包装6 8.3 运输6 8.4 贮存6 8.5 有效期6 I Q/440402XGM001-2019 前言本公司参照国家药品包装容器（材料）试行标准《五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋》标准（规范、技术要求），并结合产品特性，按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第1部分：《标准的结构和编写》要求，起草了《一次性储液袋》标准。本标准由珠海西格膜生物技术有限公司提出。本标准起草单位：珠海西格膜生物技术有限公司。本标准主要起草人：朱学军，邢孟珑。 II Q/440402XGM001-2019