Q_GM002-2018宫妙 抑菌液（胶囊型）废止.pdf

Q/GM 重庆 宫妙生物科技有 限公司企业标准 Q/GM002-20 18 抑菌液 （胶囊型） 2018 -07-01 发布 2018-08-01 实施 重庆宫妙生物科技有限公司 发 布 Q/GM002-2018 前   言 本标准的内容和格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求编 写。 本标准由重庆宫妙生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：彭学平 本标准为首次发布。 I Q/GM002-2018 抑菌液 （胶囊型） 1 范围 本标准规定了抑菌液 （胶囊型）的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运 输、贮存等。 本标准适用于以蛇床子（Cnidium monniere (L.) Cuss.)、苦参（Sophora flavescens Ait.）、藏红花(Crocus sativus L.)、紫草 （Arnebia euchroma (Royle) Johnst.）、百部(Stemona sessilifolia (Miq.)）、当归 （Angelica sinensis (Oliv.) Diels)、橄榄 （Canarium album (Lour.)、生育酚 （维生素E)等为主要原料，经配比、混匀、 分装等工艺制成的抑菌液 （胶囊型）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年一、二部，简称中国药典 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 （2005）426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫监督发 （2009）53号 3 规格 本品包装为500mg/粒，或根据生产订单 （加工合同）确定规格。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 蛇床子、苦参、藏红花、紫草、百部、当归、橄榄应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版一部） 的有关要求。 4.1.2 辅料要求 生育酚 （维生素E）符合 《中华人民共和国药典》（2015年版二部）的有关要求。 1 Q/GM002-2018 4.2 感官要求 感官指标应符合表1规定