威海迪素制药有限公司高端原料药绿色工艺产业化项目 环评报告书.pdfVIP

威海迪素制药有限公司 高端原料药绿色工艺产业化项目 环境影响报告书 环评单位：山东华瑞环保咨询有限公司 SHANDONG HUARUI ENVIRONMENTAL CONSULTING CO.,LTD 二〇一九年九月·威海 概 述 一、建设单位基本情况 迪沙药业集团有限公司位于威海经济技术开发区青岛南路 1 号，公司注册时 间为1997 年4 月30 日，注册资本36000 万元，注册类型为：有限责任公司。公 司现有产品分为药品、原料药、健康产品三大业务板块，涵盖糖尿病用药、高血 压用药、消化系统用药、抗菌消炎用药、功能性保健食品等，是国家级高新技术 企业。公司拥有 100000 平方米通过GMP 认证的现代化制剂和原料药车间及综合 配套设施，具有年产100 亿片片剂、10 亿粒胶囊剂、10 亿袋颗粒剂、1 亿支针剂、 1000 吨原料药及中间体的生产能力，是中国医药工业百强企业。 威海迪素制药有限公司成立于2005 年5 月，是迪沙药业集团投资设立的子公 司，是集化学原料药、兽药、海洋生物新材料及中间体等的研发、生产、销售于 一体的国家高新技术企业。企业位于山东省威海市文登经济开发区天润路268 号， 企业拥有通过新版GMP 认证的合成车间、原料药精干包车间以及各类综合配套设 施，生产150 多种不同类型的产品，具有年产1500 吨原料药和中间体的生产能力。 二、已建及在建项目基本情况 威海迪嘉制药有限公司、威海迪素制药有限公司文登分公司分别于2017 年5 月13 日、2017 年1 月16 日经威海市文登区市场监督管理局核准注销，吸收合并 至威海迪素制药有限公司，生产项目转为威海迪素制药有限公司。 威海迪嘉制药有限公司高精化一期项目于2015 年8 月17 日通过环评，批复 文号为“威环审书[2015]5 号” ，原有威海发改委备案号1510000011 号项目现为威海 迪素制药有限公司所有。 威海迪素制药有限公司文登分公司原料药生产项目于2015 年8 月17 日通过 环评，批复文号为“威环审书[2015]6 号” ，原料药生产项目（续建工程）于2016 年 5 月19 日通过环评，批复文号为“威环审书[2016]8 号” ，现为威海迪素制药有限公 司所有。 威海迪素制药有限公司文登高精化污水处理站项目于2016 年 11 月7 日通过 环评，批复文号为“文环审表[2016]11- 11”。 以上项目已通过验收，属于现有项目。 I 威海迪素制药有限公司原料药生产项目于2018.11.7 通过环评，批复文号为“威 环审书[2018]7 号” ，目前在建，在建项目产能142.25t/a。该项目合并威海迪嘉制药 有限公司（2015 年8 月 17 日以威环审书[2015]5 号批复）、威海迪素制药有限公 司文登分公司（2015 年8 月 17 以威环审书[2015]6 号和2016 年5 月 19 日以威环 审书[2016]8 号批复），现有项目总产能73.2t/a 。项目建成后，全厂总产能215.45t/a ， 其中洛索洛芬酸酯15t/a、替米沙坦酯10 t/a、盐酸黄酮哌酯5 t/a、阿折地平1t/a、 苯磺酸左旋氨氯地平2 t/a 、盐酸特拉唑嗪1t/a、格列喹酮6 t/a、替米沙坦2t/a 、格 列吡嗪10t/a、盐酸奥昔布宁1t/a、盐酸氟桂利嗪15 t/a、右佐必克隆5t/a、癸氧喹 酯4.8t/a 、地克珠利2.25t/a 、吡喹酮35t/a、福多司坦20 t/a 、匹伐他丁钙0.2t/a、坎 地沙坦酯2 t/a 、洛索洛芬钠50 t/a、琥珀酸索利那新1t/a、盐酸伊托必利1 t/a、塞 来昔布1 t/a、盐酸安非他酮2 t/a 、非布司他中间体Ⅴ 5t/a 、盐酸托莫西汀1t/a、非 布司他3 t/a、利伐沙班2t/a 、盐酸多奈哌齐1t/a、LCZ696(沙库巴曲缬沙坦)1 t/a 、 他达拉非0.2t/a、泛昔洛韦5t/a、瑞舒伐他汀钙5t/a 。 三、拟建项目基本情况 威海迪素制药有限公司高端原料药绿色工艺产业化项目（登记备案号为 2018-371003-27-03-058238 ），位于威海市文登经济开发区天润路268 号，项目总 投资105000