Q_0105RRJ040-2019红色蜗牛 宝宝皮肤抑菌霜.pdf

Q/0105RRJ 济南人人健生物工程有限公司企业标准 Q/0105RRJ040-2019 红色蜗牛®宝宝皮肤抑菌霜 2019-01-17发布 2019-10-22 实施 济南人人健生物工程有限公司 发布 Q/0105RRJ 040-2019 前 言 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由济南人人健生物工程有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：吴晓。 本标准于2019 年10 月实施。 2 Q/0105RRJ 040-2019 红色蜗牛®宝宝皮肤抑菌霜 1 范围 本标准规定了红色蜗牛®宝宝皮肤抑菌霜的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运 输及贮存、保质期。 本标准适用本公司生产的红色蜗牛®宝宝皮肤抑菌霜。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部 国家质量监督检验检疫总局《定量包装商品计量监督管理办法》2005 年版 卫生部 《消毒技术规范》2002 年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 使用的原料应符合国家相关文件、规范的要求 3 产品规格 规格：2g、10g、12g、13.5g、15g、20g、22g 、25g、30g、40g、50g/盒、袋、支、瓶。 4 要求 4.1 原料 主要成分为薄荷脑、苦参、黄芩、红没药醇、甘草酸二钾、月桂氮卓酮等。 4.2 外观性状 膏剂。 4.3 净含量允差 净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局JJF1070-2005 年版《定量包装商品计量监督管理办 法》的规定。 4.4 微生物指标 微生物指标应符合表1 的要求。 3 Q/0105RRJ 040-2019 表1 微生物指标 细菌菌落总数 指 标 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总数（cfu/g） （cfu/g） 要 求 ≤200 不得检出 不得检出 ≤100 4.5 抑菌效果指标 抑菌效果指标应符合表2 的要求。 表2 抑菌效果指标 指 标 肠道致病菌 致病性化脓菌 致病性酵母菌 抑菌环直径 ＞7mm