Q_HHY 004-2019航弈脑卒中一体化数据采集平台操作标准.pdf

Q/HHY 杭州航弈生物科技有限公司企业标准 Q/HHY 004-2019 航弈脑卒中一体化数据采集平台 操作标准 2019-7-11 发布 2019-7-11 实施 杭州航弈生物科技有限责任公司 发布 Q/HHY 004-2019 前 言 航弈脑卒中一体化数据采集平台是集脑电信号采集，脑电信号分析，配套外骨骼运动控制于一体的 操作平台。由于没有相应的国家标准或行业标准，为保证操作和使用的规范性，特制定本操作标准。 本标准按照GB/T 1.1-2009 的规章起草。 本标准由杭州航弈生物科技有限责任公司提出。 本标准起草单位：杭州航弈生物科技有限责任公司。 本标准主要起草人：魏彦兆、王立鹏、白玉晶、路越。 本标准由杭州航弈生物科技有限责任公司进行解释。 本标准首次发布2019 年7 月11 日。 I Q/HHY 004-2019 航弈脑卒中一体化数据采集平台操作标准 1 范围 本标准规定了航弈脑卒中一体化数据采集平台的标准使用方法和标准操作流程。 本标准适用于航弈脑卒中一体化数据采集平台 （以下简称平台）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1.1 标准的结构和编写规则 GBT 19001 质量管理体系 要求 GB 4943.1 信息技术设备 安全 第一部分：通用要求 GB/T 26572 电子电器产品中限用物质的限量要求 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 3 设备配戴 3.1 脑电帽佩戴： 佩戴脑电帽，注意CZ 置于枕骨后凸和鼻梁最凹处连线正中间（用皮尺测量），脑电帽的图示参考附 件1。 3.2 放大器连接： 1）放大器与脑电帽连接：脑电帽的C5、C6、FC3、FC4、C3、C4、OZ、FPZ、GND、REF 依次与放大 器的CH1-CH8，GND,REF 连接。 2）放大器与电脑连接：连接蓝牙接收端至电脑 USB，等到蓝灯亮起，后打开放大器开关（顺序不 能错，否则要重新进行此步骤）。 1 Q/HHY 004-2019 3）注意：若果没有数据，请先关闭放大器开关，再次开启或者给电池充电。 3.3 外骨骼佩戴 1）首先给患者佩戴一次性医用手套。 2）根据患者手部具体情况穿戴手套（注意左右手），并适当调整手套顶部螺扣更改手套行程大小， 绑紧腕带，或者通过面板微调按钮调整行程。 4 设备测试 4.1 脑电帽-放大器测试 2 Q/HHY 004-2019 1）按步骤一中佩戴