Q_371402SDYJK 006-2020众驰 过氧化氢抑菌液.pdf

山东益家康 C48 Q/371402SDYJK 山东益家康消毒制品有限公司企业标准 Q/371402SDYJK006—2020 众驰®过氧化氢抑菌液 2020-01-03 发布 2020-01-03 实施 山东益家康消毒制品有限公司发布 Q/371402SDYJK004-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准 为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责 任。 本标准于2017年1月3 日第一次发布并实施，于2020年1月3 日复审并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东益家康消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：刘家水。 1 Q/371402SDYJK004-2020 众驰®过氧化氢抑菌制剂 1范围 本标准规定了众驰®过氧化氢抑菌制剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、试验方法、 检验规则、标志、包装、运输和贮存、标签和使用说明书及注意事项。 本标准适用于以过氧化氢为主剂的众驰®过氧化氢抑菌制剂 （以下简称抑菌制剂）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1616 工业过氧化氢 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （二部） 2010年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》技术要求 3.1 原材料 原材料应符合表1的规定。 表1 原料名称 原料级别 原料要求 过氧化氢 医用级 符合GB 1616的质量要求，纯度大于27.5% 水 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2010年版）中“纯化水”项下的规定 3.2 外观 外观为无色液体，不分层、无沉淀。 3.3 理化指标 抑菌制剂的理化指标应符合表2的规定。铅、砷、汞的测定 表2 项目 指标 过氧化氢含量，% 2.7 - 3.3 pH值 3.0 - 5.0 3.4 微生物指标 抑菌制剂中的微生物指标应符合 GB 15979-2002 中4.3的规定。 3.5 稳定性 包装好的抑菌制剂，在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，有效期为24个月。 3.6 抑制微生物指标 抑菌制剂的抑制微生物指标应符合表3的规定。 2