Q/KWZ
昆明悟真生物科技有 限公司企业标准
Q/KWZ 008-2018
®
花瑾堂 私密抑菌凝胶
2018 -06 -01发布 2018-06-30 实施
昆明悟真生物科技有限公司 发 布
Q/KWZ 008-2018
前 言
本标准的内容和格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的要求编
写。
本标准由昆明悟真生物科技有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:曹连成
本标准为首次发布。
I
Q/KWZ 008-2018
®
花瑾堂 私密抑菌凝胶
1 范围
本标准规定了花瑾堂私密抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、®
运输、贮存等。
本标准适用于以苦参 (Sophora flavescensAit.)提取物、石榴 (Punica granatum L.)提取物、
黄柏 (Phellodendron chinense Schneid,)提取物、黄芩 (Scutellaria baicalensis Georgi)提取
物、芦荟 (Aloe vera)提取物、积雪草 (Centella asiatica (L.) Urban)提取物、胶原、纯化水等
为主要原料,经配比、混匀、分装等工艺制成的花瑾堂私密抑菌凝胶。®
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB/T 21302 包装用复合膜、袋通则
YBB0013 国家药品包装容器材料
《中华人民共和国药典》 2015年一、二部,简称中国药典
《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015年版
《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令
《消毒技术规范》 卫生部 2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 (2005)426号
《消毒产品生产企业卫生规范》 卫监督发 (2009)53号
3 规格
本品包装为35ml/片,或根据生产订单 (加工合同)确定规格。
4 技术要求
4.1 原辅料要求
4.1.1 原料要求
苦参提取物、石榴提取物、黄柏提取物、黄芩提取物、芦荟提取物、积雪草提取物要求符合 《中华
人民共和国药典》 (2015年版一部)的有关要求。
4.1.2 辅料要求
生产用水符合 《中华人民共和国药典》 (2015年版二部)的有关要求。
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