Q_BSYY 008-2016肤宝抑菌膏备案标准-V3.pdf

ICS Q/BSYY 泉 州 宝 善 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/BSYY 008-2016 肤宝抑菌膏 2019-04-01 发布 2019-04-06 实施 泉州宝善药业有限公司 Q/BSYY 008-2016 前言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。请注意本文件的某些内 容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由泉州宝善药业有限公司提出。 本标准起草单位：泉州宝善药业有限公司 本标准主要起草人：苏文土、吴德善 Q/BSYY 008-2016 肤宝抑菌膏 1 范围 本标准规定了肤宝抑菌膏的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以龙血竭、冰片、蝉蜕、芦荟提取液、氨基酸保湿剂、维生素E、膏基质等精制而成的肤宝 抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标注 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 13531.1 化妆品通用试验方法 PH值的测定 QB/T 1684 化妆品检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 中华人民共和国药典（2010版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局（2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 -2007 化妆品卫生规范 3 要求 3．1 原料要求 3.1.1 葡萄糖酸氯已定;应符合《中华人民共和国药典》2010 年版二部的要求。 3.1.2 不得添加国家相关部门规定严禁添加的违禁成分。 3. 2 感官、理化指标 应符合表1 要求。 表1 感官、理化指标 项目 要求 色泽 均匀一致 感官指标 香气 清香无臭味 外观 膏体 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复室温后与试验前无明显性状差异 理化指标 耐寒 -5℃∽-10℃保持24h，恢复室温后与试验前无明显性状差异 pH 4.5-7.5 醋酸氯已定，% （w/v） 0.45-0.55 Q/BSYY 008-2016 3.3 卫生指标 应符合表2 要求。 表2 卫生指标 项 目 要 求