Q_ZHP 034-20173-氯苯硼酸企业标准.pdf

ICS Q/ZHP 浙 江 华 义 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ZHP 034—2017 3-氯苯硼酸 2017-09-27 发布 2017-10-09 实施 浙江华义医药有限公司 发布 Q/ZHP 034—2017 前 言 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》要求编制。 本标准由浙江华义医药有限公司提出。 本标准由浙江华义医药有限公司研发部负责起草。 本标准主要起草人：虞程凯、陈婷婷、朱书剑。 Ⅰ Q/ZHP 034—2017 3-氯苯硼酸 1 范围 本标准规定了 3-氯苯硼酸的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和、储存。 本标准适用于间二氯苯为起始原料经一系列反应制备而得的3-氯苯硼酸。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T6678—2003 化工产品采样总则 GB/T 6679-2003 固体化工产品采样通则 《中华人民共和国药典》四部 3 分子式与化学结构式 结构式： (HO) B Cl 2 分子式：C H BCl O 6 6 2 分子量：156.37 4 要求 4.1 性状：白色至类白色固体。 4.2 3-氯苯硼酸应符合表1规定： 表1 3-氯苯硼酸质量指标 项 目 指 标 鉴别 红外吸收图谱应与对照的图谱一致 干燥失重≤，% 2 有关物质 总杂质≤，% 3 5 试验方法 本试验所用试剂和水除特殊注明外，均为分析纯试剂和纯化水。 5.1 性状 目测法 5.2 鉴别 5.2.1 试剂 5.2.1.1 溴化钾 光谱纯 1 Q/ZHP 034—2017 5.2.1.2 分析步骤 取样品约1.0mg~2.0mg，加溴化钾约100-200mg置于研钵中充分研磨混匀，并压片制成溴化钾片 子，按《中华人民共和国药典》四部〈通则0402〉“红外分光光度法”之规定测定，记录4000 cm-1~400cm-1 的谱图，并与对照的图谱进行对照，两者应一致。 5.3 干燥失重的测定 5.3.1 取样品1.0g，按《中华人民共和国药典》四部〈通则0831〉“干燥失重测定法”之规定，在温度 为105℃干燥2小时。 5.3.2 结果计算 样品的干燥失重按公式（1）进行计算：