Q_Q2019-05.3.12-2019特医科技风去产品业标准.pdf

特医科技（合肥）有限公司企业标准 Q/2019-05.3.12 风去消毒抑菌喷剂 特医科技（合肥）有限公司企业 发布 1 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性 标准为准。 本标准于2019 年3 月12 日发布实施。 本标准起草单位：特医科技（合肥）有限公司企业 2 风去消毒抑菌喷剂 1.范围 本标准规定了风去消毒抑菌喷剂的技术要求、使用范围、使用方法、实验方 法、检验规则及标志、包装、运输和贮存、安全。 2.规范性引用文件 下列文件对于文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，起最新版本（包括所有的修 改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 2002 年版 消毒技术规范 GB 27952 普通物体表面消毒的卫生要求 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75 号令 3.技术要求 3.1 原材料要求 产品中使用的各种原料符合国家有关卫生法规。 表1 原材料名称 原材料纯度 原材料级别 备注 三七 ≥90% 医用级 延胡 ≥90% 医用级 黄酒 ≥90% 医用级 3.2 允许负偏差 以标示计量，允许应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005 ）第75 号《定 量包装商品计量监督管理办法》。 3.3 感官指标 3.3.1 外观：喷剂。 3.3.2 气味：有刺激性气味。 4.适用范围 一般用于表面消毒，痛风关节痛。 5.使用方法 直接喷于患处，喷后可擦揉10 分钟，干燥毛巾包裹20 分钟。 6.实验方法 6.1 外观检测 目测：取适量的样品于无色透明烧杯中，在阳光直射下，凭视觉判断。 6.2 气味 3 取适量样品于烧杯中，左手持烧杯，用右手沿烧杯上方向鼻子下方扇，用嗅 觉判断。 6.3 pH 值测定 按《消毒技术规范》（2002 年版）2.2.1.2 消毒剂有效成分含量测定方法进行 检测。 6.4 有效氯% 按卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）2.2.1.2 消毒剂有效成分含量测定方 法进行检测。 6.5 稳定性检验 取包装好的消毒剂，置37℃ （＞75% ）恒温箱内90 天。于放置前、后分别测 定有效氯含量。 6.6 微生物杀灭实验 按卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）中悬液定量杀灭实验方法的规定进 行实验。 7 检验规则 7.1 产品需经本公司质检部门，按本标准技术要求检验合格，并盖合格章方可出 厂。 7.1.1 产品需经本公司检验和型式检验二种。 出厂检验的项目为：外观、气味、pH 值及包装含量。型式实验的项目为： 本标准技术要求的全部项目。 有以下情况之一时，需要进行型式实验： （a ）新产品鉴定时或当配方和工艺有较大改变，足以影响产品质量和性能时； （b）正常生产应每三年至少进行一次型式实验； （c ）长期停产后，再恢复生产时； （d ）上级卫监部门提出型式检验的要求时。 7.2 批量 同一批投料生产的为一批，每批生产不超过100 箱（100 瓶/箱）。 7.3 抽样 抽样按GB/T 6679-2003 中3.2.2 的规定进行，从每批中随机抽取2 支用于检 验，2 支留样。 8 标志、包装、运输、贮存 8.1 标签 8.1.1 产品标签说明书应