GB 18280.2-2015医疗保健产品灭菌　辐射　第2部分: 建立灭菌剂量.pdf

ICS 11.080.0 1 C 47 f岳2 共 中 人 不日 国 国家标准 民 一 .-. GB 18280.2-2015/ 1S0 111 37-2 ,2006 部分代W GB 1 8280-20ω 医疗保 产品灭 辐射 2 部分: 建立灭菌剂 Sterilization of hea lth care products-Radiation- Part 2: Establishing the sterilization dose O SO 11 137-2 ,2006 .IDTl 2015-12-31 发布 2017-07-01 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB 18280.2-2015/IS0 11137-2 :2006 目 2次 前古 命‘· 引言 H 也WI ... ... ... ... ... ... ... .. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .. ... ... ... ... . 1 2 . .. . .. . 1 规击性引用文11 3 纠百峙1背术语和2i: 且 • 4 荆tJ:设定 、 刑J!ti1T:实和I~尺菌荆世íF 核中产品族的定且和l 悍恃 . • 4 56789 lI!主1:.t11 验ìi[ J.商制缸中产品的店押和1 试验 。 6 ?和I Llll!立的方法 8 方法 l 利用生物负载信息世定刑量 8 方法 2 从增盘刑盘试验中N到的阳性分数的信息确定外桥同子的剂量设定方法 15 V D ..:h lt一-25 kGy 或 15 kGy 作为页1f;j刑E的证实 2 1 10 页菌刑量l\i核