速碧林说明书.docVIP

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速碧林说明书 低分子肝素钙 [商品名称] 速碧林 [药理作用] 速碧林是低分子肝素,由普通肝素通过解聚而成 。速碧林具有高比例的抗因子Xa和抗因子IIa活性,具有快速和持续的抗血栓形成作用。 速碧林的药代动力学由其血浆抗因子Xa活性确定。皮下注射后4-6小时达到血浆峰值。重复注射后其清除半衰期约为8-10小时,注射后抗因子Xa活性至少持续18小时。生物利用度几乎是完全的(约98%) [适应 症] 预防血栓栓塞性疾病,特别是预防外科手术后血栓栓塞性疾病 治疗血栓栓塞性疾病,如严重的冠心病心绞痛 在血液透析中预防血凝块形成 [禁忌 症] 速碧林过敏 有速碧林引起的血小板减少症病史 与凝血障碍有关的出血征象或出血危险性,非肝素诱导的弥漫性血管内凝血除外 容易出血的器质性病变(如活动性消化性溃疡) 脑血管出血性意外 急性细菌性心内膜炎 [特别注意] 血小板计数监测: 由于有肝素诱导的血小板减少症的可能性,速碧林治疗期间应定期监测血小板计数。出现血小板减少症时应停药。 下列情况应谨慎应用: 肝功能衰竭 肾功能衰竭(严重肾功能衰竭应考虑减少剂量) 严重的动脉性高血压 有消化性溃疡或其他容易出血的器官病变病史 脉络膜视网膜血管病变 颅脑手术、脊柱手术、眼部手术术后 肝素可以抑制肾上腺分泌醛固酮,导致高钾血症,特别是在血钾水平较高的 病人或有增高血钾危险的病人,如糖尿病、慢性肾功能衰竭、代谢性酸中毒和服用可能增高血钾水平的药物(例如ACE抑制剂,NSAIDs) 妊娠哺乳一般不推荐用速碧林 ,如需使用,请根据医生指导 速碧林不影响驾驶和使用机械的能力 [不良反应] 不同部位的出血表现,多发生于有其他危险因素的病人 偶有血小板减少症、偶有血栓形成报道 肝素和低分子肝素治疗时极少数有报道皮肤坏死 偶有注射部位小血肿、坚硬小结, 通常几天后消失 皮肤反应 停药后可恢复的嗜红细胞增多 全身性过敏反应,包括血管神经性水肿 一过性转氨酶增高 极个别病例有阴茎异常博起和与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高血钾症,特别是在高危病人中出现 [包装规格] 0.2ml;0.3ml;0.4ml;0.6ml;0.8ml;1.0ml 1支或2支安全预灌针剂/盒

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