《刑法修正案(八)》之药品管理法律条例宣讲.ppt

* 《刑法修正案（八）》之药品管理法律条例宣讲 * 中华人民共和国主席令 第四十一号 《中华人民共和国刑法修正案（八）》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第十九次会议于２０１１年２月２５日通过，现予公布，自２０１１年５月１日起施行。 * 《刑法修正案（八）》的意义 一、 本次刑法修正案是自1997刑法修正案后对刑法最大规模的一次修改，而且是第一次对总则的修改。涉及的法面也是非常全面包括调整刑罚结构；完善惩处黑社会性质组织等犯罪的法律规定； * 《刑法修正案（八）》的意义 完善从宽处理的法律制度；规范非监禁刑的适用和加强对民生的保护，增加一些新的犯罪规定，加大惩处力度。尤其涉及到醉酒驾驶，恶意欠薪，生产销售假药等备受社会关注的热点问题和民生问题，将对我国的法制建设和社会的稳定和发展产生深刻影响。 * 《刑法修正案（八）》的意义 二、 充分表明了政府坚决打击食品药品犯罪的决心，将有效的震慑不法分子，并对食品药品安全形势产生积极的影响。使药品市场得到进一步净化、使其良性发展。 * 假 药 概 念 《药品管理法》第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 * 生产、销售假药的法律责任 《药品管理法》第七十四条　　生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 * 劣 药 概 念 《药品管理法》第四十九条　　禁止生产、销售劣药。 　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：　　（一）未标明有效期或者更改有效期的；　　（二）不注明或者更改生产批号的；　　（三）超过有效期的；　　（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；　　（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；　　（六）其他不符合药品标准规定的。 * 生产、销售劣药的法律责任 《药品管理法》第七十五条　　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 * 　相关法律责任 《药品管理法》第七十六条　　从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。 * 刑法假药条款新旧对比 刑法原条文 刑法修正案（八） 第一百四十一条　 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 ?二十三、将刑法第一百四十一条第一款修改为： 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 第二款未作修改：本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 * 刑法修正案（八）第一百四十一条解读 * 《刑法》第一百四十一条的主要变化 《刑法修正案（八）》将《刑法》第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致