第二类医疗器械备案样本.docVIP

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2020-04-19 发布于四川
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第二类医疗器械备案样本.doc

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申请《第二类医疗器械经营备案》材料样本所需提交材料目录 1、申报材料目录及页码； 2、第二类医疗器械经营备案表； 3、营业执照和组织机构代码证正、副本复印件； 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表； 5、组织机构与部门设置说明； 6、经营范围、经营方式说明； 7、经营场所、库房地址的地理位置图（标清街道和门牌号等）、平面图（注明面积和区域划分）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 8、经营（存储）设施、设备目录； 9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 10、经办人授权证明； 11、其他证明材料（拟经营产品资质）。注：1、所提交的材料使用A4纸打印（