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硫氰酸红霉素 质量标准 制 定 人: 日 期: 审 核 人: 日 期: 批 准 人: 批准日期: 生效日期: 硫氰酸红霉素 Liuqingsuan Hongmeisu Erythromycin Thiocyanate C37H67NO13·HSCN 793.02 本品为红霉素硫氰酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于750红霉素单位。 [性状] 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭、味苦；微有引湿性。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在水或三氯甲烷中微溶。 [鉴别] （1）取本品5mg，加硫酸2ml，缓缓摇匀，即显红棕色。 （2）取本品5mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸2ml，即显棕黄色，渐变为紫红色；再加三氯甲烷2ml，充分振摇，三氯甲烷层显紫色。 （3）取本品5mg，加水10ml，滴加三氯化铁试液2ml，摇匀，溶液显朱红色。 [检查] 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（附录69 炽灼残渣 不得过1.0%（附录71页）。 [含量测定] 精密称取本品适量，按红霉素每10mg加乙醇1ml使溶解，加灭菌水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录103页）测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。 [类别] 大环内酯类抗生素。 [贮藏] 密封，在干燥处保存。 [制剂] 硫氰酸红霉素可溶性粉 [标准来源] 《中国兽药典》二00五版一部