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医院高值耗材使用情况监督检查表
检查内容
分值
植入性医疗器械的购进、验收、养护、储存、使用等是否按医院制定执行
10分
供货方三证是否齐全(经营许可证、营业执照、产品注册证)
10分
是否妥善保存高风险植入医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证等原始资料
10分
是否有外请医生自带植入性医疗器械的行为
10分
是否使用无注册证、无合格证、过期失效、淘汰的植入性医疗器械
10分
植入性医疗器械使用记录是否真实完整(手术记录是否记录病变部位、植入材料品名、规格、型号)
10分
植入材料的条形码粘贴是否规范,合格证号码与手术记录是否一致
10分
应有植入材料是否签署《知情同意书》
10分
科室是否有专人负责本科室医疗器械不良事件监测工作,并及时上报不良事件登记
10分
对应用植入性医疗器械产品的患者是否定期随访跟踪
10分
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