二类医疗器械经营许可证核准流程.docVIP

二类医疗器械 编辑 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 X 线拍片机、 B 超、显 微镜、 生化仪 属于 Ⅱ类 目录 1 简介 2 医疗器械分类 3 经营 4 开办生产企业 5 申请与受理 6 企业提交资料 7 申请流程 简介 编辑 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 X 线拍片机、 B 超、显微镜、 生化仪 属于 Ⅱ类 医疗器械分类 编辑 [1] 《医疗器械分类目录》 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械 妇产科用手术器械 计划生育手术器械 注射穿刺器械烧伤 (整形)科手术器械 普通诊察器械医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器 及有关设备 医用激光仪器设备医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 中医器械 医用磁共振设备医用 X 射线设备 医用 X 射线附属设备 及部件 医用高能射线设备 医用核素设备医用射线防护用品 、装置 临床检验分析仪器 医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备 植入材料和人工器官 手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具 病房护理设备 及器具消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备 及器具口腔科材料 医用卫生材料 及敷