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CNAS认可标准及实验室应用文件学习 ;CNAL– CNAS变化介绍
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS认可文件新变化学习
; CNAL—CNAS变化
;中国合格评定国家认可委员会(CNAS):
英文名称:China National Accreditation Service for Conformity Assessment_CNAS
成立于2006年3月31日
由原中国实验室国家认可委员会(CNAL)和原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)合并而成
由国家认监委授权
根据有关法律法规
承担国家的统一认可:
实验室
检查机构
认证机构;全体委员会;全体委员会组成;实验室技术委员会组成;认可与标准;
CNAL—CNAS只是高层调整
秘书处没有变化
实验室认可流程没有变化
实验室认可要求没有变化
对评审员的管理模式没有变化
;
CNAS-CL01:2006
《检测和校准实验室
能力认可准则》
要点说明
;CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则(531).doc;4.7服务客户;4.7服务客户;4.10改进(新要素);4.10改进(续);不断完善质量管理体系:
应充分利用内部审核
管理评审
外部审核
客户反馈等信息;4、各技术条款的要求;4.5、检测和校准的分包
实验室由于未预料的原因(如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)需将工作分包时,应分包给合格的分包方,例如能够遵照本准则要求进行工作的分包方。 需要对分包方技术评价。;4.13 、记录的控制(技术记录)
1)实验室应记录足够信息
记录不够充分:很多检测记录没有。看不出检测环境,工作过程不能详细记录下来,无法溯源。检验结果的有效性就会有疑问。如可能,每项检测或校准的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够复现。;2)记录的保存的时间。
保存期应满足客户要求和法规要求
不同领域保存期不一样;合同评审记录;
人员培训记录;评审记录;方法确认记
录,满足5.4.5的要求。
3)观察结果、数据和计算应在工作时予以记 录,并能按照特定任务分类识别。;5.2、人员
1)从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。例:人员资格证书的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的,或是客户要求的。
2)签约人员、新进人员的监督;
3)培训的有效性;;5.3、 设施和环境条件
1)在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
2)相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。例:EMC检测
3)应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。; ;5.9、检测和校准结果质量的保证
1)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;
2)参加实验室间的比对或能力验证计划;
3)使用相同或不同方法进行重复检测或校准;
4)对存留物品进行再检测或再校准;
5)分析一个物品不同特性结果的相关性。 ;1)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;
目的:控制试验用设备的有效性。可以选定实验室关键量试验设备或/和辅助试验设备为控制对象,正确处理测量设备的MPE,U,△以及对试验构成影响的其它关键特性,如:线性,检出限,灵敏度,稳定性,重复性等需要控制的设备特性。;2)参加实验室间的比对或能力验证计划;
目的:综合判断实验室的检测能力。可以在实验室承检对象中选定n个关键试验参量,采用能力验证和比对的方式,达到综合评价实验室试验能力的目的。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,也是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术。同时,能力验证还是维持认可机构间国际互认的基础之一。 ;3)使用相同或不同方法进行重复检测或校准
目的:监控所用方法的有效性。选定被测的核查对象是使用此种方法的关键。首先要考核核查对象的稳定性和/或均匀性,测量的重复性等关键指标,当确认核查对象的自身特性对此种方法的实施不构成影响时,既可以认为实施质量控制具备了首要条件,其次要给出两方法一致性满意的判据(即,使用两种方法均能达到的预期目标)。使用这种质量控制方法证实了试验过程各个环节控制的有效性。;4)对存留物品进行再检测或再
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