原始检验记录书写培训资料.pptVIP

* * 原始检验记录及检验报告 书写细则 1. 基本要求 1.1 原始检验记录书写采用统一印制的记录纸和各类专用的检验记录表格。应用蓝黑墨水或碳素笔书写。原始记录及图谱，应有检验人和复核人签字。 1.2 检验人员在检验前应仔细检查检品标签与请检单上所列检品项目内容是否相符，并逐一记录品名、规格、批号、生产单位或产地、检验日期等。 1.3 每份检验记录应先写明检验项目。凡成品按法定标准及国外药典检验者，应列出标准名称；凡按送检者所附检验资料、有关文献等检验者，应列出有关资料名称。 1.4 可按检验顺序依次对检验项目的内容进行检验。各项目均应及时记录目测外观、简要操作步骤、实验现象、原始数据等，严禁事后补记或转抄，不得随意擦抹涂改。如记录有误，可用斜线划去并保持原字迹可辩，在修改处应盖章或签名以示负责。无论实验成败均应详细记录。对于失败的实验应分析其可能的原因，追寻超常超标检查记录。 1.5 每个检验项目应写明标准规定限度，并作出结论(符合规定或不符合规定)。 1.6 检验人员应在原始记录上签名，并经复核人校对并签名。 1.7 检验记录应编号，按规定归档保存。 2.1 性状 外观、嗅、味应根据实验中观察到的情况如实描述药品的外观，不可抄标准上的规定。 溶解性 应记录称量克数、溶媒及其毫升数，温度和