工作环境和污染控制程序(13485-)讲课教案.docVIP

工作环境和污染控制程序(13485-2016) 精品文档 精品文档 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 精品文档 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除 工作环境和污染控制程序 目 的：识别并管理为实现产品符合性所需要的工作环境。产品形成过程中，为 确保洁净区的洁净度，对进入洁净区的物料、设备、所建立的工作环境 和工作环境中的人员等进行控制，尽量采用使污染降至最低限的生产技 术控制微生物或微粒的污染，确保洁净区环境符合规定要求。 范 围：适用于生产过程及生产环境的控制。 责 任：生产部负责洁净区消毒管理，组织操作人员做好洁净区的环境、器具等 清洁工作，工艺纪律的检查及工作环境的管理，生产设备管理及设备的 维护、保养，洁净区人员的卫生管理工作，组织各项工艺卫生管理规定 的实施。 综合部负责物料、生产设备、器具等的采购。 质量部负责生产环境监测和监视，测量装置的管理，以及环境的评估。 内 容： 1工作环境 1.1 工作环境识别 1.1.1 生产部组织公司各有关职能部门依据国家相应的环保、安全、职业健康相关要求,对生产工作场所的环境因素识别，环境因素的识别应着重考虑： a) 人员与产品或工作环境的接触会对产品的质量有不利的影响。 b) 工作环境条件对产品质量产生不利的影响。 c) 易于对其他产品、工作环境或人员产生污染的产品。 1.1