质量分析方案设计例题与释义题.docxVIP

分析方案设计框架 定性鉴别：（1）显微鉴别；（2）薄层鉴别：对方中 药材 进行鉴别， 药材 采用 成分 对照品以及其对照药材进行对照。 检查：应符合药典中有关剂型的各项检查（检查方法及限度可参看药典） 含量测定：由于药材的有效成分 成分 较易测定，可测定方中 药材 的有效成分 成分 含量，以 成分 为定量指标。 1供试品制备：成分为_____类物质，可用_____提取，选用_____提取；其提取时间、提取次数、提出方法等都要进行条件选择才能确定 2测定方法：《中国药典》药物项下含量测定即选用高效液相色谱法/薄层扫描法测定药材所含的成分 的含量 3方法学考察：应进行有关含量测定的方法学考察试验