常用的实验设计方法.ppt

（四）伦理学要求 由于临床试验的对象是人，属于人体实验范畴，因此必须遵守伦理道德准则，以切实保护受试者权益。新药在动物实验转移至人体试验时，不可避免地要对药物可能出现的不良反应冒一定风险。这时必须确保受试病人安全。 案例： 分析： 释疑： 思考题 案例分析与讨论 某项研究欲观察E1A基因对裸鼠移植肿瘤生长的抑制和化学治疗的增敏作用，研究者进行了两个实验。一是裸鼠致瘤实验，在实验设计中，将4周龄裸鼠随意分为3组，每组5只，分别接受不同的处理。二是模拟E1A基因治疗临床应用的裸鼠实验，研究者取20只4周龄裸鼠，接种癌细胞系后，随意地分为4组。已知裸鼠的性别、体重等非实验因素对实验结果可造成不同的影响。请辨析该实验设计存在哪些差错？应当如何改进？ * 案例一： 案例分析与讨论 为了观察甲紫注入小型猪正常腮腺后组织病理变化情况，有人选择6个月龄、体重20?25 kg的中国实验用小型猪15只，雄性9只，雌性6只。每只动物任选一侧腮腺为实验组，另一侧作为正常对照组，以消除个体差异及增龄对实验结果的影响。按注入甲紫后1周、2周、1个月、3个月及6个月将15只动物随机分为5组，每组3只（每个组的3只动物分别随机注入0.6、1.0及4.0 ml 1%甲紫溶液），然后观察组织病理变化情况。请辨析该实验设计存在哪些差错？应当如何改进？ * 案例二： 案例分析与讨论 已知某药的平均有效时间原为6 h，现改进了配方，据称可延长至7 h。为了核实这一点，某研究组观察了25例该病病人，得到的却是阴性结果(),即不能认为平均有效时间延长至7 h。已知，样本标准差=2，该研究的结论可靠吗？如何才能提高研究结论的可靠性？ * 案例三： 案例分析与讨论 一项关于维生素C预防感冒的研究随机抽取两组正常人各30名，一组服用维生素C，另一组服用安慰剂，欲比较一定时间内发生感冒的频率。结果，安慰剂组有6人发生感冒，维生素C组有3人发生感冒，经=0.05水平的检验，差异无统计学意义，你如何评价该结论？ * 案例四： * 请以批判性的思维阅读文献，并进行评价！ * * * * * * * * * * * * * * * * 表中，第一行第一列记录接种艾氏腹水瘤株匀浆的小白鼠注射蛇毒成份Ⅰ峰计量0.000mg/kg（即空白实验对照）解剖所称瘤重。第一行第二列记录接种肝肉瘤株匀浆的小白鼠注射蛇毒成份Ⅰ峰计量为0.000mg/kg解剖所称瘤重……，以次类推。根据以上的安排，进行实验和数据的收集 * 拉丁方设计的统计分析 : SS总=SS行+SS列+SS处理+SS剩余 假设：H0：(1) 各动物对药液的反应总体均数相等； (2) 各用药次序的总体均数相等。 (3) 各药物反应的总体均数相等。 H1：(1) 各动物对药液的反应总体均数不全相等； (2) 各用药次序的总体均数不全相等。 (3) 各药物反应的总体均数不全相等。 * * 拉丁方设计的注意事项: ? 在拉丁方设计中，不但需要对样本的进行随机分配，对处理因素的各水平安排和拉丁字母关系也应进行随机分配。 ? 三个因素之间不能有交互作用 ? 可以通过重复的办法对误差项进行估计，以提高结论的可靠性。 析因设计 一种多因素的交叉分组设计，是对各因素各水平的所有组合都进行实验的设计方法，它即可分析各因素的主效应，又可分析各因素的交互作用，（interaction），是一种高效的实验设计。 析因设计_概念 交互作用 各因素所产生的效应之间的相互影响情况，如两因素间存在交互作用，表示他们不是独立的，随着一个因素的改变，另一个因素的效应也改变；交互作用分为：协同作用和拮抗作用 协同作用：一种因素可增强另一因素或多种因素的效应。 拮抗作用：一种因素可减弱另一因素或多种因素的效应。 析因设计_概念 优缺点： 优点： 1）它的试验结果可运用方差分析，把总变异分解为众多个因素变异、因素间交互作用的变异以及误差变异。因此，它不仅可以作每个因素各水平间的比较，而且还可以进行各因素间交互作用的分析。因此,析因设计是一种高效率的试验方法，对各种组合的交互作用具有独特的分析功能，同时又具有直观表达分析结果的优点; ２）析因设计还可以节约样本含量 析因设计 缺点： 1）统计分析计算较复杂; 2）因素及水平数均不宜过多，否则实验量太大，而且对比分析过于繁琐。 析因设计 假设检验方法： 对于计量资料，析因试验的结果可用方差分析进行假设检验，推断处理因素作用及交互作用。 析因设计 析因设计 析因设计 结论: A、B两因素各水平间差别有统计学意义，P均小于.000