STP.SC.031-A02透析液、冲洗液用聚氯乙烯软袋生产工艺规程(已打印20181218）.docVIP

青山利康 STP·SC·031/A02 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 23 页 生产工艺规程 车间名称：医塑车间 产品名称：透析液、冲洗液 用聚氯乙烯软袋 （机器制袋） 成都青山利康药业有限公司 二〇一八年 起 草 部门 姓名 签名 日期 技术主管或车间主任 邓柔桦 审 核 部门 姓名 签名 日期 QA主管 邢小康 生技部经理 阙 勇 研发部经理 黄 洪 质量部经理 赵保凡 批 准 部门 姓名 签名 日期 生产负责人 阙 勇 质量总监 刘小英 生效日期 分发部门 质量部 [] 生产技术部 [] 青山利康 STP·SC·031/A02 第 PAGE 8 页 共 23 页 生产质量管理文件 透析液、冲洗液用聚氯乙烯 软袋生产工艺规程 适用范围 适用于医塑车间进行透析液、冲洗液用聚氯乙烯软袋（简称：聚氯乙烯软袋）的生产过程和中间控制。 职　　责 生产技术部：组织起草本工艺规程。 生产技术部经理：组织审核本工艺规程 质量管理部QA 主管：审核本工艺规程。 质量管理部经理：审核本工艺规程。 研发部经理：审核本工艺规程。 生产负责人：批准本工艺规程。 质量总监：批准本工艺规程。 医塑车间主任：按照本工艺规程组织安排车间生产。 操作人员：按照本工艺规程进行聚氯乙烯软袋的生产。 生产技术部技术主管：对生产进行技术指导，并考察工艺规程的适