《雪莲养护贴》行业标准编制说明.doc

PAGE PAGE 12 《雪莲养护贴》行业标准编制说明 （征求意见稿） 一、工作简况 1、任务来源 本项目是根据工业和信息化部印发的2018年第三批行业标准制修订和外文版项目计划（工信厅科[2018]54号），计划编号为2018-1859T-SD，项目名称为《雪莲养护贴》进行制定，主要起草单位：烟台金蕊女性用品有限公司、中国科学院青岛生物能源与过程研究所等，计划完成时间为2020年。 2、主要工作过程 1）起草阶段 2018年7月，项目下达后烟台金蕊女性用品有限公司了解了目前我国此类产品生产企业的分布情况和技术发展现状。同时邀请雪莲养护贴生产企业及相关检测机构参与标准制定工作，组成了标准起草工作组，在参考了大量资料的基础上共同起草了标准基本框架。 2019年5月14日，《雪莲养护贴》轻工行业标准首次制定会议在山东烟台召开，共有6家单位21位代表参会。与会的各位领导、专家对标准草案进行了逐条讨论，提出了宝贵的意见和建议，并确定了“功效成份含量”等验证试验项目。根据会议意见及验证结果对标准草案进行修改整理，为标准征求意见打下了基础。 3、主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等 本标准由烟台金蕊女性用品有限公司、中国科学院青岛生物能源与过程研究所共同起草。 主要成员：祖明军、祖明艳、吴倩、田蜜箱、韩杰、郭圣菊、观文娜。 所做的工作：祖明军任起草组组长，主持全面协调工作，并负责对各阶段标准的审核。祖明艳、田蜜箱负责本标准的具体起草与编写工作和各阶段的编制工作。吴倩、韩杰、郭圣菊对雪莲养护贴产业化情况内容提供了相关资料，并共同完成了标准的验证工作，观文娜对标准试验方法进行验证审核。 二、标准编制原则和主要内容 1、标准编制原则 1）原则性：标准的格式严格按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。 2）适用性：根据雪莲养护贴市场需求和产品特点，制定的标准充分反映了当前我国各生产企业的技术水平，不仅可以有效规范雪莲养护贴企业产品质量，也可以更好地满足政府监管部门对生产企业的有效监管。 3）先进性：目前没有相关国外标准，国内也没有雪莲养护贴的国家标准和行业标准，制定的标准弥补了这一空白。 4）协调性：制定的雪莲养护贴标准与国家现行的法律、法规、强制性标准协调一致。 2、标准主要内容的论据 1）范围 目前市场上销售的雪莲养护贴所用的面层材料主要是纯棉针织布，功能层是雪莲等多种草本植物提取物配剂制成，其防渗底膜主要是透气不透水PE复合膜制成。根据其所用的材料规定了本标准的适用范围，即适用于以100%棉织物作为亲肤面层，将雪莲等多种草木植物制成的精华素置于中间功能层，再覆以透气复合膜经专用机械加工成型，用于人体生殖部位养护的一次性用品。 2）规范性引用文件 由于雪莲养护贴，作为一次性护理产品直接与人体直接接触，因此标准中主要引用了一次性使用卫生用品强制性国家标准和卫生用品相关标准。 3）术语和定义 为了方便产品性能要求的考核，对雪莲养护贴中提到的“草本植物精华素”进行了解释。 4）要求 A、总则 标准规定“产品和直接接触产品的包装材料均不应使用废弃回用的原材料，产品所用原材料不应对人体健康带来负面影响。产品在正常使用条件下不应对人体健康产生危害。”总则的规定说明了产品及直接接触产品的包装材料不得使用废弃回收料，所有使用材料需满足该物料的相关标准要求，不得对皮肤与粘膜产生不良刺激及其他损害作用，同时产品在正常使用时也不应给人体的健康带来负面影响。 B、原材料 产品所使用原材料符合相应标准要求，同时为确保其使用安全，对功能层中所用草本植物精华素要求来自天然草本植物提取物，不含化学物质，并应符合中华人民共和国药典要求。 由于产品面层材料与人体皮肤直接接触，所用面层材料应使用未经染色的精梳40支纱以上的棉质织物，其纤维含量应为100%棉，平方米克重不应小于120，且应符合GB/T 22848及GB 18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》标准相关要求。 C、感官质量 该产品用于人体生殖部位，要求达到柔软舒适，无刺激要求，功能层的草本物来自天然，其色泽和气味应呈天然植物本身的状态，感官质量要求参照了GB/T 8939《卫生巾》国家标准要求。 D、规格尺寸及物理性能 规格尺寸、吸水倍率、背胶剥离强度和交货水分要求与GB/T 8939《卫生巾》国家标准中卫生护垫要求基本保持一致。为保证使用过程中功能层中所用草本植物精华素不撒漏，标准对产品两端封口要求应牢固，经吸水倍率试验后不应破裂。 E、安全、卫生 1）PH、甲醛含量和可迁移荧光物质要求与GB/T 8939《卫生巾》国家标准中卫生护垫要求保持一致。 2）该产品属于一次性卫生用品范畴，且同妇女经期用品一样属生殖系统用品，标准中微生物和抑菌