生化室不同仪器间比对操作规程.doc

生化室不同仪器间比对操作规程 1 目的 实验室同一项目在不同仪器上检测时，应建立一套程序以比较不同仪器的检测结果，以保证结果的准确性和一致性，比对计划主要是保证不同仪器相同检测项目的结果一致性。 2 范围 实验室内比对。 3 职责 3.1 责任人：质量主管、质控员 3.2 完成时间：每年至少1次。 4 工作流程： 4.1 所有实验最好2小时内完成，不得超过1天。 4.2 不要使用对结果有干扰的标本。 4.3 以参加卫生部临床检验中心质间质评结果合格的仪器为主，当比对结果不接受时，应按《仪器设备检定/校准程序》对仪器进行校准，直至接受。 4.4 比对完成后要填写记录，原始数据以及采取的措施均应记录并归档保存。 5 操作 5.1 频度：一年比对一次。 5.2 样本选择：标本的收集、处理与分发由质控员负责，选用当日患者的新鲜血，每份标本应有足够的量，以便使实验方法和比较方法都能做双份的测定；某一份标本不够时可将含量相近的两份标本混合，不能多于二份。至少选择5份不同浓度水平的新鲜病人血清，选择样本的浓度应尽量覆盖所有的医学决定水平，其浓度范围越宽越好。不能选择有明显干扰物质的样本，如明显的溶血、脂肪血等。 5.3 方法：取5份（或更多）新鲜试验样本，分别在对比方与试验方的仪器上对这5个样本进行双份重复测定，测定顺序为1、2、3、4、5；5、4、3、2、1。收集数据