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Q
江苏林仕康医疗器械有限公司企业标准
Q/321002LSK01-2020
一次性使用口罩
2020-02-29 发布 2020-03-05 实施
江苏林仕康医疗器械有限公司 发布
Q/321002LSK01-2020
前
本标准所有内容应符合国家强制性标准、行业标准、及地方标准,若与其想抵触时,以
国家标准、行业标准、及地方标准为准。
本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。
本标准依据 GB/T1.1 《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构合编写》标准中有关企业
产品标准编写的基本规定进行编写。
本标准由江苏林仕康医疗器械有限公司提出、起草并负责解释。
本标准起草人:朱其琴
本标准于 2020 年 2 月 29 日首次发布
本标准有效期三年。
Q/321002LSK01-2020
一次性使用口罩
1 范围
本标准规定了一次性使用口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮
存和保质期。
一次性使用口罩有罩体本标准适用于本公司生产的一次性使用口罩 (以下简称:口罩)
。
2、规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的应用而构成为本标准的条款。凡是注日期的
引用文件,其随后所有的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标
准,然而,鼓励是根据本准达成协议的各方面研究是否可使用这些文件的最新版
本,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第一部分:按接受质量限(AQL )检索的逐批检
验抽样计划。
GB/T 24218.3 纺织品非织造布试验方法第 3 分部:断裂强力和断裂伸
长率的测定(条样法)
3、型号规格
型号:口罩分为耳挂式和绑带式两种
规格:按产品结构分为成人和儿童
4 、要求 4.1 结构与尺寸
4.1.1 结构:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
4.1.2 尺寸: 成人型展开尺寸应不小于 175mm*135mm 。儿童型展开尺寸应不小于
130mm*60mm。误差不得小于 5mm。也可根据客户需求定制尺寸进行生产,误差不得大于 5mm。
4.2 外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显
的缺陷。
Q/321002LSK01-2020
4.3 佩戴要求
口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象。
4.4 角边
口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害。
4.5 非织造布质量
2
口罩所用的非织造布规格不应低于 18g/m 。
4.6 非织造布的断裂强力
口罩所用的非织造布断裂强力纵向应不小于 17N,横向应不小于 3N 。
4.7 抗拉力
口罩的焊接应能承受不小于 5N 的拉力,且持续 5 秒不应断裂。
4.
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