Q_0519bmma001-2020一次性高效过滤防护口罩.pdf

Q 博 迈 医 疗 科 技 企 业 标 准 Q/0519bmma001-2020 一次性高效过滤防护口罩 2020.03.26 发布 2020.03.27 实施 博迈医疗科技（常州）有限公司 发布 Q/0519bmma001-2020 前 言 本标准的编制格式遵循GB/T1.1-2009的规定。 本标准由博迈医疗科技（常州）有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：苑国忠。 本标准首次发布于2020年03月26日。 I Q/0519bmma001-2020 一次性高效过滤防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性高效过滤防护口罩的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性高效过滤防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB2890 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB15979一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T32610 日常防护型口罩技术规范 YY/T0969 一次性使用医用口罩 3 要求 3.1.产品型号/规格及其划分说明 3.1.1产品型号/规格 非无菌型（17.5cm×9.5cm） 3.1.2产品型号/规格划分说明 本品的型号按是否灭菌划分，规格按尺寸划分。 3.2.性能指标 3.2.1外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2.2结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。尺寸应符合表1的规定。 表1 单位：cm 型号规格 口罩体（长×宽，允差±5%) 口罩带长度（允差±20%) 非无菌型 17.5×9.5 18 （17.5cm×9.5cm） 3.2.3鼻夹 1 Q/0519bmma001-2020 3.2.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.2.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。 3.2.4 口罩带 3.2.4.1 口罩带应戴取方便。 3.2.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N。 3.2.5细菌过滤效率 （BFE） 3.2.5.1细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于90%。 3.2.6通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。2 3.3.试验方法 3.3.1外观 用3个样品进行试验，目视检查，应符合2.1的要求。 3.3.2结构与尺寸 用3个样品进行试验，实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合2.2的要求。 3.3.3鼻夹