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在线药品温湿度监控系统 项目建议书 第一章、 监管系统的目的和意义 药品储存的温湿度条件是影响药品质量的重要因素之一，在药 品流通环节尤其如此；仓储环境温湿度控制不当必定会使药品发 生分析、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化，以至变质、失 效；而且直至病人用药出现不良反应，出现医疗事故才能发现问 题所在。 目前我国药品种类繁多，范围广，为了能及时、安全、优质保 障临床用药，医药流通企业必须做好药品的保管养护工作，而温 度和湿度是影响药品质量的重要因素；因此医药流通企业建立良 1 好的仓库温湿度的管理制度，严格控制仓库的温湿度是做好药品 养护的关键。 第二章、 药物仓储监管现状和技术发展概况 根据对近些年来药品监督抽验情况的统计分析，市场流通过 程中产生的不合格药品绝大多数都是储存不当所致。 在过去的仓储过程中，更多的由医药物流企业自行指派专人对 温湿度进行手工记录和调控，药品监管部门更多的采用上门实地 检查、查看现