创新药投资的核心逻辑_深度分析报告20200602.pdf

创新药投资的核心逻辑 2020.05.30 * 重庆生物医药投资论坛 目录 1. 创新药投资的核心：是什么？ 2. 成熟市场：是怎样给创新药定价的？ 3. 自由定价背后的复杂药品资金链：是怎样运作的？ 4. 大医保时代的创新药定价逻辑：临床价值=定价筹码 5. 创新药：产生回报的关键是什么？ 6. 创新药销售收入的核心：临床价值是商业价值的基石 7. 创新药投资的核心逻辑 1.创新药投资的核心：是什么？ 1.1 创新药赚钱的本质：是什么？——是垄断的竞争格局！ 创新药与仿制药的区别：关键在于拥有专利保护！ 专利保护怎样给创新药赋能？一套完善的专利网可以为创新药企业有效阻隔后来竞争对手，维 持某个药物分子甚至某个治疗领域的垄断竞争格局，以此获得较高的定价权与渗透率； 案例：辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）： 专利保护期内：该专利药是全球销售额超过百亿美金的超级“重磅炸弹”药物，支撑如此优秀 销售额的因素，除了阿托伐他汀相比传统他汀类药物更加优秀的疗效之外，专利保护形成的垄 断竞争格局是重要因素； 专利保护期满：2011年——FDA 批准仿制药上市之后，原研药立普妥的销售额即迅速下滑。 1.创新药投资的核心：是什么？ 辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）在专利过期后竞争格局恶化、销售下滑 1.创新药投资的核心：是什么？ 1.2 创新药竞争格局的关键：是什么？——是不可替代的临床价值！ 任何药物的核心竞争力：必然是临床价值！  案例：以立普妥为例 该药物1996年获批上市，在多个临床试验中击败传统的他汀类药物，如： ① 洛伐他汀 （1987年上市）； ② 普伐他汀 （1991年上市）； ③ 辛伐他汀 （1991年上市）； 是什么支撑立普妥的市场地位？强大临床价值成为其百亿美元销售额的基石！在降低血脂的各项终 点指标上胜出，成为当时他汀类药物的Best- in-Class。 1.创新药投资的核心：是什么？ 立普妥在多个临床试验中疗效击败传统的他汀类药物（纵轴为相对基线变化百分比）  资料来源：Drugs by FDA  注：药品名后的括号内为FDA首次批准该药物的时间；Total-C =总胆固醇；LDL-C =低密度脂蛋白胆 固醇；Apo-B=载脂蛋白B；TG =甘油三酯；HDL-C =高密度脂蛋白胆固醇 1.创新药投资的核心：是什么？ 1.3 创新药竞争格局的关键：是临床价值的优势，而不是“创新药”的概念！ 任何药物的竞争格局的关键：在于临床价值的优势！ 案例：以全球最早上市、目前销售额最高的两个2014年上市的PD-1单抗为例  Opdivo：尽管O药以创新药的注册分类上市，且起步阶段放量快于Keytruda，但由于同为抗 PD-1单抗，药理作用相近，临床效果相似——并未形成垄断型竞争格局；  Keytruda：K药凭借肺癌一线等大适应症的率先获批后来居上，随着其他PD-1/L1类单抗陆续 上市，该类抗体药竞争格局日趋激烈。 PD-1/L1类药物：之所以尚未过专利期便已面临激烈的竞争格局，其原因→在于没有实现明 显优于同靶点竞争对手的临床价值。 1.创新药投资的核心：是什么？ 两个抗 PD-1创新药的全球销售额增长情况（百万美元，%） 1.创新药投资的核心：是什么？ 1.3 创新药竞争格局的关键：是临床价值的优势，而不是“创新药”的概念！  任何药物的竞争格局的关键：在于临床价值的优势！  相反的案例：阿卡波糖的国内市场  虽然已过专利期，有仿制药上市，但市场上长期维持拜耳、华东、绿叶的三分格局。其中  原研厂商拜耳：销售额从2012年以来保持相对稳定，并未由于仿制药的竞争而出现断崖式下 跌；  华东和绿叶的仿制药：则实现多年快速增长。  背后的原因：阿卡波糖专利过期而原研药销售额保持稳定，同时仿制药销售额迅速增长，优 良的竞争格局是一个重要的原因。 1.创新药投资的核心：是什么？ 阿卡波糖原研及仿制药在样本医院的销售额增长情况（百万元，%） 目录 1. 创新药投资的核心：是什么？ 2. 成熟市场：是怎样给创新药定价的？ 3. 自由定价背后的复杂药品资金链：是怎样运作的？ 4. 大医保时代的创新药定价逻辑：临床价值=定价筹码 5. 创新药：产生回报的关键是什么？ 6. 创新药销售收入的核心：临床价值是商业价值的