血塞通胶囊二次开发及产业化项目可行性研究报告.pdfVIP

计划类别：生物重大科技专项 （特色天然药） 云南省科技计划项目可行性研究报告 项目名称： 血塞通胶囊二次开发及产业化项目 承担单位：昆明丹参制药有限责任公司 （盖章） 项目负责人： 漫无边际 起止年限： 2012 年-2015 年 通讯地址、邮编：昆明经济技术开发区 联系电话、传真：0871-7LLKK799 7LLKK620-103 电子邮箱： ki@ 报告编制单位：昆明丹参制药有限责任公司 云南省科技厅 编 写 说 明 一、本格式适用于云南省科技厅科技计划项目开展可行性研究时 使用。可行性研究报告可由承担单位自行组织编制，也可委托有关中 介机构（承担科技项目立项评估工作的中介机构除外）编制。 二、本报告是省科技厅组织项目可行性论证的主要材料，各项内 容应实事求是地逐项编写。其中封面“计划类别”处应填写所申报的 科技计划类别。 三、本可研报告一律用A4 纸打印，于左侧装订成册。申报材料及 附件统一装订，不使用塑料封面。 四、本可研报告格式可以自行复制或从云南科技信息网上下载， 网址： 项目信息表 项目名称 “丹参王”血塞通胶囊二次开发及产业化 承担单位 昆明丹参制药有限责任公司 项目负责人 江湖风云 项目起止年限 2012年-2015年 所属技术 （3 ）1、农业 2、信息 3、生物、医药 4、矿冶材料 5、先进制造 6、资源 领域 7、生态环境 8、交通能源 9、社会发展 10、其他 主要参加（合 1．昆明丹参制药有限责任公司 作）单位 （1）血塞通胶囊大样本 480例针对冠心病、中风临床疗效再评价； （2）血塞通胶囊临床前安全性再评价以及药代动力学研究； 主要研究 （3）针对冠心病、中风的动物实验、作用机理研究； （4）原料药工艺优化，有效部位提取浓缩工艺改进，按照欧美标准降低重金 开发内容 属含量；制剂工艺改进，提高成品率，降低成本；提高质量标准，增加产品含量检 测指标性成份定量检测，建立制剂的指纹图谱； （5）血塞通胶囊药物经济学评价研究； （6）完善学术营销体系，通过项目实施，在 2015年达到年销售收入 5亿元。 1、项目实施目标 通过培育，解决“丹参王”血塞通胶囊在市场销售过程中，由于有效性、安全 性基础研究资料不完善产生的销售瓶颈问题，完善临床使用有效性和安全性基础研 究工作，为该品种培育成为具有较强的市场竞争优势产品提供科学的技术依据，实 现单品种年销售超过 5亿元。 2、考核指标 （1）经过市场培育，在 2015年达到市场年销售收入超过 5亿元； 主要实施目标 （2）完成 480例临床再评价研究，并获得临床研究总结报告； 及考核指标 （3）完成“丹参王”血塞通胶囊药物经济学评价研究，获得研究总结报告； （4）完成血塞通胶囊临床前安全性再评价及药代动力学