Q_370783YKJ001-2020一次性防护口罩.pdf

益可佳医疗防护用品科技 （山东）有限公司企业标准 Q/370783YKJ001-2020 一次性防护口罩 2020-3-20 发布 2020-3-21 实施 益可佳医疗防护用品科技 （山东）有限公司 发布 前 言 本标准按GB/T1.1 给出的规则起草。 本标准在有效期内如有相应的国家标准、行业标准或地方标准发布， 应及时复审，以确定继续有效、修订或废止。 本标准由益可佳医疗防护用品科技 （山东）有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王春亮 本标准批准人：孙承志 本标准于2020 年3 月20 日首次发布。 1. 范围 本标准规定了一次性防护口罩 （以下简称口罩）的术语和定义、 技术要求、试验方法、检验分类、检验规则及包装、标识和贮运。 本标准适用于本公司生产的一次性防护口罩。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装贮运图示标志 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 3. 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1.颗粒物 悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质，如 粉尘、烟、雾和微生物。 3.2.过滤效率 在规定的条件下，口罩罩体或过滤原件滤除颗粒物的能力，用百 分数表示。 4. 技术要求 4.1.原料和组成 口罩采用外层无纺布、中间层熔喷布 （或同等效果过滤布）、内 层无纺布，经超声波焊接而成，鼻梁处具有可塑性材料构成的鼻夹， 双侧具有松紧耳带制成。 4.2.外观要求 口罩内外表面应整洁、干净、产品形状完好，无色斑、污点、破 损，不得有异物。 4.3.规格尺寸 口罩应规定基本尺寸 （17.5cm*9.5cm），尺寸偏差为基本尺寸的 正负10%。鼻夹长度不小于8cm。 4.4. 口罩层数 口罩层体层数三层，外层无纺布、中间层熔喷布 （或同等效果过 滤布）、内层无纺布，客户有特殊要求的按订货合同执行。 4.5.内在质量 内在质量要求见表1 表1 内在质量指标 项目 要求 颗粒物过滤效率（盐性介质）/% ≥ 60 5. 试验方法 5.1.外观 以质检员人工目视检查为准。 5.2.尺寸 将口罩外层朝上，无拉伸平摊在平面上，在口罩长度和宽度1/2 处测量。测量工具使用分度值为1mm 的直尺。 5.3.层数 可以目测观察，必要时剪开口罩数其层数。 5.4.颗粒物过滤效率 按GB/T32610 中附录A 规定执行。 6. 检验分类和检验规则 产品检验分为型式检验和出厂检验 6.1.取样 口罩必须成批提交检验，每批随机抽取3 个样品。 6.2.型式检验 型式检验包括全部检验项目。有下列情况之一的，应进行型式检 验： 原材料或生产工艺有重大变化时； 更换主要生产设备或连续停产1 年以上复产时； 国家质量监督机构提出型式检验时； 6.3.出厂检验 出厂检验项目为外观、尺寸、层数。口罩应经公司检验员检测， 合格后附合格证方可出厂。 6.4.质量判定 6.4.1. 口罩尺寸、外观、层数判定 按5.1、5.2、5.3 检验，所有试样符合4.2、4.3、4.4 要求判定合 格，否则判定不合格。 6.4.2. 内在质量判定 内在质量满足表1 要求，判定合格，否则判定不合格