Q_370305SDTY001-2020万春堂牌皮肤粘膜手消毒液.pdf

Q/370305SDTY 山东太乙制药有限公司企业标准 Q/370305SDTY 001-2020 万春堂牌皮肤粘膜手消毒液 2020年03月06 日发布 2020年03月07 日实施 山 东 太 乙制 药 有 限公 司 发布 Q/370305SDTY 001-2020 前 言 本产品是以胍为主要有效成份的消毒液，适用于皮肤粘膜手的消毒。目前无国家标准、地方标准， 特制订本企业标准作为组织生产和检验的依据。 依据GB26367-2010 《皮肤消毒剂卫生要求》规定制定本企业标准，但国家标准是通用要求，本企 业标准是针对该产品的唯一标准，不同之处为: GB26367-2010 《皮肤消毒剂卫生要求》规定酒精、酚类、季铵盐类消毒剂、胍类消毒剂以及 过氧化氢、碘伏、三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水等消毒剂的要求。本标准是聚六亚甲基胍、醋酸 氯己定复配的胍类消毒剂。 GB26367-2010 《皮肤消毒剂卫生要求》只是皮肤消毒剂仅适用皮肤消毒剂。本标准不仅适用 于GB 26367-2010 《皮肤消毒剂卫生要求》，还可用于手和粘膜消毒，并符合有关标准的要求。 GB26367-2010 《皮肤消毒剂卫生要求》还规定了酒精等有刺激的消毒剂的要求。本标准无刺 激，可以用于破损皮肤的消毒。 GB26367-2010 《皮肤消毒剂卫生要求》是通用标准，最基础的标准，本企业标准是针对该产 品的标准，有产品的成分含量、pH、限量的具体规定，但符合GB 26367-2010 《皮肤消毒剂卫生要求》 基本要求。 GB 26367-2010 《皮肤消毒剂卫生要求》无本产品含量测定方法。 本标准自2020年03月06 日发布，有效期三年，到期复审。 在此期间若有国家标准、行业标准发布实施，则本标准自行作废，由新标准代替。 本标准由山东太乙制药有限公司提出。 本标准由山东太乙制药有限公司负责起草。 本标准主要起草人： 崔玉春、胡军、张立艳 本标准于2020年03月06 日首次发布。 1 Q/370305SDTY 001-2020 万春堂牌皮肤粘膜手消毒液 1 范围 本标准规定了万春堂牌皮肤粘膜手消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方 法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于万春堂牌皮肤粘膜手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注明日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB/T 6368 表面活性剂水溶液pH值的测定 电位法 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 中华人民共和国药典 2015年版 3 术语和定义 GB 26367-2010的术语和定义适用于本文件 4技术要求 4.1 原料要求 序号 原料名称 纯度 规格 原料级别 CAS号 1 聚六亚甲基双胍 ≥99% Kg 日化级 32289-58-0 2 醋酸氯己啶 ≥97.5% Kg 药用 56-95-1