Q_370305SQA001-2020一次性防护口罩（非医用）.pdf

Q/370305SQA 山东齐安医疗科技有限公司企业标准 Q/370305SQA 001-2020 一次性防护口罩（非医用） 2020-2-13 发布 2020-2-14 实施 山东齐安医疗科技有限公司 发布 Q/370305SQA 001-2020 前 言 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》的规则起草。 本标准由山东齐安医疗科技有限公司提出。 本标准由山东齐安医疗科技有限公司起草。 本标准主要起草人：朱亮 本标准为首次发布。 Q/370305SQA 001-2020 一次性防护口罩 （非医用） 1.范围 本标准规定了口罩的要求、试验方法、检验规则、标志包装、运输、贮存。 本标准适用于以双层无纺布中间夹过滤层和耳挂加工而成的非医用及其它特殊用途的 普通口罩。 2.规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，是其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610 日常防护性口罩技术规范 3.要求 3.1 外观及规格 口罩外观应整洁、形状完好，表面不应有破损、污渍、霉斑、硬物等缺陷。规格尺寸 应符合设计图纸规定。 3.2 耳挂负重 耳挂应缝制牢固，松紧适宜，耳挂负重至少0.5Kg,不断裂。 3.3 卫生要求 口罩的微生物指标应符合表1 中的要求 表1 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数，cfu/g ≤200 真菌菌落总数，cfu/g ≤100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链 不得检出 球菌) 3.4 其他要求 应符合GB/T 32610 的相关要求。 4 试验方法 4.1 外观及规格 取样品在室温和非阳光直射下目测观察并结合手感检验。规格尺寸用符合精度要求的 量尺测量。 4.2 耳挂断裂强力 用拉力机测量，记录耳挂与口罩体连接点出的断裂强度，结果应符合3.2 的要求。 4.3 卫生要求 按GB 15979-2002 中附录B 规定的试验方法进行。 4.4 其他要求 按GB/T 32610 中规定的试验方法进行。 5 检验规则 Q/370305SQA 001-2020 5.1 组批 以同一批原材料生产的同一规格产品为一批，每批不超过10000 个。 5.2 出厂检验 5.2.1 每批产品应由生产厂质量检验部门按本标准要求检验，检验合格后，签发合格证方 可出厂。 5.2.2 出厂检验项目为外观及规格、耳挂负重、卫生要求，每批产品都应检验。 5.3 型式检验 5.3.1 型式检验项目为本标准第3 章要求的全部项目，每年进行一次