Q_371400-SDDL-001-2020一次性防护口罩.pdf

. . Q/371400-SDDL-001-2020 山东大乐医疗器械有限公司企业标准 Q/SDDL-2020 一次性防护口罩 2020-03-01发布 2020-03-09实施 山东大乐医疗器械有限公司 发布 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.12009 本标准由山东大乐医疗器械有限公司提出。 本标准主要起草人:邹节勇。 一次性防护口罩 1 范围 、 、 、 、 、 、 。 本标准规定了一次性防护口罩的术语与定义 分级 技术要求 测试方法 检验规则 包装 标识及储 运要求 2 规范性引用文件 。 , 。 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不 , ( ) 。 注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 GB/T191-2008包装运输图示标志 GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范 GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 3 产品分类 3.1本产品属于非工业防护口罩，根据产品佩戴方式可分为耳挂式和绑带式。 3.2防护口罩主要有罩体、耳带、鼻夹组成。 3.3罩体由三层组成，内层和外层为无纺布，中间层为熔喷布。 4 技术要求 4.1基本要求 、 。 4.1.1口罩应能安全牢固地护住口 鼻 , 、 4.1.2口罩原材料不应使用再生料含高毒性 致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激 或其他不良反 , , 。 应的材料 其他限制使用物质的残留量应符合相关要求 无异味 , 。 4.1.3口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘 不应对佩戴者构成伤害 , , 。 4.1.4口罩应便于佩戴和摘除 在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象 对头部活动影响较小 4.2外观要求 、 、 。 口罩表面不应有破损 油污斑渍 变形及其他明显的缺陷 4.3尺寸 产品尺寸符合产品标识，误差不大于10%。 4.4耳带 口罩带应佩戴舒适；口罩带与口罩体的连接处断裂强力应不小于20N 4.5鼻夹 产品应配有鼻夹，且鼻夹具有可调节性。 4.6呼气阻力 口罩的呼气阻力应不大于145Pa。 4.7吸气阻力 口罩的吸气阻力应不大于175Pa。 4.8颗粒过滤效率 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于95%。 4.9微生物指标 细菌菌落 金黄色葡 溶血性链 总数 大肠菌群 绿脓杆菌