Q_371421JY001-2020一次性防护口罩.pdf

山东军勇医疗器械有限公司企业标准 Q/371421JY 001-2020 一次性防护口罩 2020-03-10发布 2020-03-10实施 山东军勇医疗器械有限公司 发布 目录 前言 1 1范围 2 2 规范性引用文件 2 3术语和定义 2 4分级 2 5技术要求 3 6测试方法 4 7检验规则 5 8包装、标识及储运 5 前 言 本标准根据 《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本产品标准，作为一次性防护口 罩在生产、监督、检查时的依据。 本标准主要技术性能指标参考了GB/T32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》的标准， 本标准编写格式按GB/T1.1有关规定执行。 本标准由山东军勇医疗器械有限公司提出； 本标准由山东军勇医疗器械有限公司起草； 本标准主要起草人：赵翠华、范清松； 本标准于2020年03月10 日发布； 本标准于2020年03月10 日实施； 本标准自发布之日起有效期两年，到期复审； 本标准由山东军勇医疗器械有限公司负责解释。 1 Q/371421JY 001-2020 一次性防护口罩技术规范 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的术语与定义、分级、技术要求、测试方法、检验规则、包 装、标识及储运要求。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防 护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 GB/T 10586 湿热试验箱技术条件 GB/T 10589 低热试验箱技术条件 GB/T 11158 高温试验箱技术条件 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 颗粒物 （粒径小于等于2.5μm） particulate matter （PM ） 2.5 环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5μm 的颗粒物，也称细颗粒物。 3.2 过滤效率 filter efficiency 在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 3.3 防护效果 particle protective performance 在规定条件下，口罩阻隔颗粒物的能力，用百分数表示。 4 分级 口罩的防护效果由高到低分为A级、B级、C级、D级，各级别口罩适用的环境空气质量 见表1。各级口罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物 （PM ）浓度至≤75μm/m 2.5 ³ （空气质量指数类别良及以上）。 表1 不同防护效果级别适用的环境空气质量 防护效果级别 A级