Q_411528 XYJF 008-2020生物冰袋企业标准.pdf

C Q/XYJF 信阳市聚发医疗用品有限公司企业标准 Q/411528 XYJF 008-2020 生物冰袋 2020-02-18发布 2020-02-26 实施 信阳市聚发医疗用品有限公司 发布 Q/411528XYJF 008-2020 前 言 本标准的编写过程遵循GB/T1.1-2000 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》而制定的。 本标准由信阳市聚发医疗用品有限公司提出并起草. 本标准主要起草人：张威、张莉. 本标准于 2020年02月18日首次发布 . 2 Q/411528XYJF 008-2020 冰袋 （生物） 1 范围 本标准规定了冰袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书，包装、运输和贮存 等内容。 本产品适用于生化试剂、血液制品、兽药等冷藏运输。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 3 产品组成 本产品由高分子聚合物组成。 4 要求 4.1 型号规格 本产品规格型号分为：冷藏型：2℃～8℃、冷冻型：-12℃～-18℃ 包装克重 50g～1000g （注：客户如有其他规格需求，可订做）。 4.2.要求 4.2.1规格应符合 4.1 条规定。 4.2.2 将冷藏型冰袋放入冷藏室内预冷 12 小时后，由液态完全转变为固态即可使用。 4.2.3将冷冻型冰袋放入冷东室内预冷 12 小时后，由液态完全转变为固态即可使用。 4.3 外观 产品表面无污渍。 5.实验方法 a) 用专用或通用量具测量，其结果应符合 4.2.1 条规定。 b) 将冰袋平放于冷藏室内 12 小时候取出，其结果应符合 4.2.2 条规定。 c) 将冰袋平放于冷冻室内 12 小时候取出，其结果应符合 4.2.3 条规定。 d) 外观检验：用目力观察和手感法检验，其结果应符合 4.3 条规定。 6 检验规则 6.1出厂前必须经企业质检部门严格检验合格后方可出厂,分出厂检验和型式检验两种。 6.2出厂检验 必须成批提交验收，批量大小按同一出厂批次规定，抽样数量执行表 1 的规定。 表 1 抽样数量 交验数量 （个） 检验量占交验量的% 1-10 3 11-200 2 201 1 3 Q/411528XYJF 008-2020 6.2.1验收时，按表 2 规定的检验项目和范围，逐项进行检验。 表 2 检验项目 检验项目 检验范围