Q_AS 18-2020一次性护理口罩.pdf

Q/AS 18—2020 ICS Q/AS 安信纳米生物科技 （珠海）有限公司企业标准 Q/AS 18—2020 一次性护理口罩 2020-03-27发布 2020-03-27实施 安信纳米生物科技 （珠海）有限公司 发 布 Q/AS 18—2020 前  言 一次性护理口罩暂无适用的国家标准、行业标准和地方标准，参考GB/T32610-2016《日 常防护型口罩技术规范》和YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》，并结合产品实际和 市场需求制定本企业标准，为产品的生产、检验和销售提供依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的 规则起草。 本标准由安信纳米生物科技 （珠海）有限公司提出。 本标准主要起草人：周家发、史廷龙、魏艳娇、张占红。 Q/AS 18—2020 一次性护理口罩 1 范围 本标准规定了一次性护理口罩的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性护理口罩(以下简称口罩)，该产品适用于普通人群非洁净环境下佩 戴，用以减少细小颗粒物及细菌的吸入。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验 抽样计划 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 3.1 细菌过滤效率Bacterial filtration efficiency；BFE 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 3.2 通气阻力Airflow resistance 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示，单位为Pa。 4 技术要求 4.1 基本要求 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮 肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 4.2 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.3 结构组成与型号尺寸 4.3.1 结构组成 a) 口罩由非织造布的面层、过滤层及里层组成；同时有耳带(弹力耳带或者化纤耳带) 及鼻夹(铝塑条)。 b) 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。 第 1 页 共 6 页 Q/AS 18—2020 4.3.2 型号尺寸 型号尺寸 单位为厘米 （cm） 型号 平铺尺寸 展开后尺寸 最大偏差