Q_CSYY001--2020防护口罩企业标准.pdf

泉州长晟医药科技有限公司企业标准 Q/CSYY001-2020 防护口罩 2020-01-01发布 2020-01-15 实施 泉州长晟医药科技有限公司 发布 1 前言 本公司生产的防护口罩产品，目前依据国家标准，行业标准的通用 要求而申报，为规范生产,保证产品质量,根据 《中华人民共和国标准 化法》特制定本注册产品标准，作为该产品生产、检验、流通及监督 检查的技术依据。 本标准的格式参照GB/T1.1-2000 《标准化工作导则 第一部分：标准 的结构与编写规则》的要求进行编写。 本标准由泉州长晟医药科技有限公司提出并起草。 本标准由泉州长晟医药科技有限公司批准。 本标准主要起草人：李攀 2 防护口罩 1范围 本标准规定了防护口罩的组成与分类、规格、技术要求,试验方法、检验规则和标志、标 签、包装、运输、贮存、使用说明书。 本标准适用于能够有效过滤微粒的防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用千本文件。 GB 2890一2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液 pH值的测定 GB/T 10586湿热试验箱技术条件 GB/T 10589低温试验箱技术条件 GB/T 11158高温试验箱技术条件 GB/T 13773.2纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能 第 2 部分 ：抓样法接缝强力的测定 GB/T 14233.1—2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法 GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准 3.术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1颗粒物 （粒径小于等于2.5µm)particulate matter(PM2.5) 环境空气中空气动力学当量直径≤2.5µm 的颗粒物，也称细颗粒物。[GB3095-2012 ,定义 3.4] 3.2过滤效率 filter efficiency 在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 3.3防护效果 particle protective performance 在规定条件下，口罩阻隔颗粒物的能力，用百分数表示。 4.分级 口罩的防护效果由高到低分为 A 级、B 级、C 级、D 级，各级别口罩适用的环境空气 质且见表 1。各级口罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物(P M 2.5)浓度至 75 µg/ m3( 空气质量指数类别良及以上）。 表1不同防护效果级别适用的环境空气质量 防护效果级别 A 级 B 级 C 级 D 级 适用空气质扯指数类别 严重污染 严重及以下污染 重度及以下污染 中度及以下污染 5.技术要求 3 5.1基本要求 5.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 5.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致 皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留扯应符合相关要求，无异味。 5.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 5.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压