Q_CP PRH0002-2020天惊牌抗（抑）菌剂.pdf

Q/CP 北京普瑞华康生物科技有限公司企业标准 Q/CP PRH0002—2020 天惊牌抗（抑）菌剂 2020—03—09 发布 2020—03—16 实施 北京普瑞华康生物科技有限公司 发布 Q/CP PRH0002 -2020 前 言 本标准根据国家《中华人民共和国标准化法》之规定，按《中华人民 共和国药典》以及卫生部《消毒技术规范》的要求，特制定本企业标准，作 为组织生产天惊牌抗（抑）菌剂及产品监督检测的依据. 本标准由北京普瑞华康生物科技有限公司提出并发布。 本标准主要起草人：公司研发组 本标准由北京普瑞华康生物科技有限公司负责解释 本标准于 2020 年 3 月 10 日发布 1 Q/CP PRH0002—2020 天惊牌抗(抑）菌剂 1 范围 本标准规定了天惊牌抗(抑）菌剂的要求、检验办法、检验规则、 标志、 标签、包装、储运及保质期。 本标准适用于本公司生产的天惊牌抗(抑）菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包 括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检期规则 卫生部《中华人民共和国药典》 卫生部《消毒技术规范》 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局(2005)第 75 号令《定量包装商品计量监督管 2 理办法》 3 要求 3.1 基本要求 本标准执行国家法律、法规、相关强制性规定。本标准如与国家法律、 法规、相关强制性规定不符之处，则以国家法律、法规、相关强制性规定为 准。 Q/CP PRH0002—2020 3.2 原料药材质量要求 应符合《中华人民共和国药典》之要求 3.3 感官要求 应符合表 1 的要求。 表 1 感官要求 项 目 指 标 色泽 浅棕色 香型 薄荷、玫瑰、茉莉、檀香、迭迭香 固体悬浮物 无 杂质 无 3 3.4 理化指标 应符合表 2 的要求。 项目 指标 乙醇含量 35%±5% PH 值 4.5-6.5 稳定性 原液经 37°恒温保存