Q_DXX 093-2019免洗手抗菌凝胶.pdf

Q/DXX 武汉东信医药科技有限责任公司企业标准 Q/DXX 093—2019 代替Q/DXX 093-2018 免洗手抗菌凝胶 2019-02-12发布 2019-03-01实施 武汉东信医药科技有限责任公司 发 布 Q/DXX 093-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编制。 本标准是根据 《消毒产品卫生安全评价技术要求》对Q/DXX093-2018 《免洗手抗菌凝胶》的修订， 主要有以下几点内容： ——引用文件增加了 《化妆品安全技术规范》（2015年版）。 ——根据 《消毒产品卫生安全评价技术要求》增加了重金属铅、砷、汞的要求。 ——对原标准其他部分文字进行了规范性描述和勘误。 本标准起草单位：武汉东信医药科技有限责任公司。 本标准起草人：刘文富。 本标准代替Q/DXX 093-2018 《免洗手抗菌凝胶》。 Q/DXX 093-2019 免洗手抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手抗菌凝胶的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于用纯化水、乙醇、表没食子儿茶素没食子酸酯 （EGCG）、卡波姆、三乙醇胺混配制成 的免洗手抗菌凝胶。该产品用于手部皮肤的清洁抗菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 1886.211-2016 食品添加剂 茶多酚 （又名维多酚） GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]75号 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2006年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《中国药典》2015年版四部 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 卡波姆、三乙醇胺、乙醇、纯化水：应符合 《中国药典》2015年版四部的规定。 3.1.2 表没食子儿茶素没食子酸酯 （EGCG）：应符合GB 1886.211-2016 《食品添加剂 茶多酚 （又 名维多酚）》的规定。 3.2 外观 为透明凝胶、气味芳香。 3.3 规格 30g/瓶、120g/瓶。或根据市场需求另定。 3.4 理化卫生指标 理化卫生指标应符合表1的规定。 Q/DXX 093-2019 表1 理化卫生指标 项 目 指 标 乙醇 （V/V%） 65.0～75.0 pH 值 4.5～6.