Q_DTX001-2020一次性防护口罩.pdf

Q/XDT 河南兄弟团医疗器械有限公司企业标准 Q/XDT 001 一 2020 一次性防护口罩 2020-03-20 发布 2020-03-24 实施 河南兄弟团医疗器械有限公司 发 布 Q/XDT 001 一 2020 目次 前言11 1范围1 2 规芯性引用文件1 3 技术要求2 4 试验方法3 5 检验规则4 6 标志、包装、运输和贮存5 Q/XDT 001 一 2020 前言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的 规定编制。 本标准由河南兄弟团医疗器械有限公司提出和归口。 本标准由河南兄弟团医疗器械有限公司解释。 本标准主要起草人：田浩廷。 本标准发布日期：2020 年 03 月 20 日。 Q/XDT 001--2020 一次性防护口罩 1范围 本标准规定了一次性防护口罩的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存等方面的内容。 本标准适用于本公司研发生产的一次性防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修 改单)适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB2890-2009 呼吸防护自吸过滤式防毒面具 GB/T2912.1 纺织品甲醛的测定第 1部分：游离和水解的甲醛(萃取法) GB/T7573 纺织品水萃取液 pH 值的测定 GB/T13773.2 纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第 2 部分：抓样法接缝强力的 测定 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1部分：化学分析方 法 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T17592 纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T29865 纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度小面积法 GB/T32610 日常防护型口罩技术规范 3 技术要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩应能安全牢固地护住口鼻。 3.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及 已知的可导致皮肤刺激 或其它不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对 头部活动影响较小。 3.2 外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其它明显的缺陷。 3.3 质量要求 Q/XDT 0012020 产品的质量要求应符合表1规定。 表1质量要求 项目 限值 耐摩擦色牢度(干/湿)/级≥ 4 甲醛含量/(mg/kg)≤ 20